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L'immunogeno annuncia i risultati di studio della terapia platino-resistente del cancro ovarico al congresso 2018 di ESMO

ImmunoGen, Inc., una guida nel campo espandentesi della anticorpo-droga coniuga (ADCs) per il trattamento di cancro, della sicurezza iniziale oggi annunciata e dell'attività antitumorale preliminare dal gruppo DI ANDATA di espansione II che valuta il soravtansine congiuntamente alla terapia del anti-PD-1 di Merck, KEYTRUDA (® pembrolizumab) del mirvetuximab. I dati stanno presentandi alla società europea per il congresso medico 2018 dell'oncologia (ESMO), che sta tenendo 19-23 ottobre, a Monaco di Baviera, la Germania.

“Un alto bisogno insoddisfatto esiste in pazienti con cancro ovarico platino-resistente, specialmente per i pazienti molto pretrattati e lo scopo di questo studio è di valutare se l'aggiunta di un inibitore del controllo prolunga il vantaggio clinico del soravtansine del mirvetuximab nei pazienti del tardi-line con l'attivazione concomitante del sistema immunitario,„ ha detto Ursula Matulonis, M.D., il capo, divisione dell'oncologia ginecologica, Dana-Farber Cancer Institute. “L'attività preliminare veduta con la combinazione di soravtansine e del pembrolizumab del mirvetuximab è incoraggiante, particolarmente quando tenendo conto di altre combinazioni che comprendono pembrolizumab utilizzato in questa popolazione paziente, in cui i test clinici recenti hanno riferito i tassi di risposta globali inferiore a 20 per cento.„

I dati presentati a ESMO erano per 56 pazienti con cancro ovarico platino-resistente, di cui 40 hanno espressione folica media o alta dell'alfa del ricevitore (FRα). I pazienti avevano ricevuto una mediana di 3 terapie priori (intervallo 2-7).

La combinazione di soravtansine del mirvetuximab (6 mg/kg hanno regolato il peso corporeo ideale) e di pembrolizumab (200 mg, forniti da Merck) dimostra la tollerabilità favorevole e l'attività incoraggiante. Gli eventi avversi erano principalmente delicati moderare (grado del ≤ 2), coerente con i profili di sicurezza conosciuti di ogni agente.

I risultati preliminari relativi ad attività includono:

  • 83% dei pazienti (45/54 con almeno una scansione del post-riferimento) ha avvertito il restringimento del tumore delle lesioni di obiettivo in risposta al trattamento con il soravtansine e il pembrolizumab del mirvetuximab, con le riduzioni più robuste osservate di pazienti con i tumori che esprimono FRα al media o agli alti livelli.
    • Le risposte parziali confermate (PRs) sono state osservate in 16 pazienti, con altri 9 pazienti che hanno fotoricettori non confermati ai tempi dell'analisi di dati.
  • Nel sottoinsieme dei pazienti con i livelli elevati medi o di espressione di FRα, il tasso di risposta globale confermato (ORR) era 31 per cento (ci di 95%, 17, 48), con una sopravvivenza senza progressione mediana (PFS) di 5,5 mesi (ci 2,8, 6,3 di 95%) e di una durata mediana (DOR) di 8,1 mesi (ci 4,2, limite superiore di 95% non ancora raggiunto).
    • Ai tempi dell'analisi, i dati erano ancora acerbi con 16 pazienti sullo studio (tutto con l'espressione media o alta di FRα) e su seguito mediano di 8,3 mesi.
  • Per tutti i pazienti evaluable per attività, il ORR confermato era 30 per cento (ci 18, 44 di 95%), con un PFS mediano di 4,2 mesi (ci 2,8, 5,9 di 95%). I dati mediani di DOR di 6,9 mesi (ci 4,2, 8,3 di 95%) suggeriscono una tendenza verso miglioramento sopra monoterapia di soravtansine del mirvetuximab.

“La combinazione di soravtansine del mirvetuximab con pembrolizumab continua a dimostrare un profilo favorevole della tollerabilità in donne con cancro ovarico platino-resistente, con attività preliminare coerente con monoterapia del mirvetuximab in pazienti molto pretrattati,„ ha detto Anna Berkenblit, M.D., vicepresidente e capo ispettore sanitario dell'immunogeno. “La durata iniziale dei dati di risposta dal gruppo di espansione suggerisce una tendenza verso miglioramento sopra monoterapia del mirvetuximab. Poichè i dati da questo gruppo continuano a maturare, lo useremo per guidare ulteriore sviluppo di questa combinazione novella, come componente della nostra più vasta strategia per stabilire il soravtansine del mirvetuximab come la terapia preferita di combinazione nel cancro ovarico.„