Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

O imunogénio anuncia resultados do estudo da terapia platina-resistente do cancro do ovário no congresso 2018 de ESMO

Imunogénio, Inc., um líder no campo de expansão da anticorpo-droga conjuga (ADCs) para o tratamento do cancro, da segurança inicial hoje anunciada e da actividade antitumorosa preliminar da coorte DIANTEIRA da expansão II que avalia o soravtansine em combinação com a terapia do anti-PD-1 de Merck, KEYTRUDA do mirvetuximab® (pembrolizumab). Os dados estão sendo apresentados na sociedade européia para o congresso 2018 médico da oncologia (ESMO), que está sendo guardarado os 19-23 de outubro, em Munich, Alemanha.

“Uma necessidade não satisfeita alta existe nos pacientes com cancro do ovário platina-resistente, particularmente para pacientes pesadamente pretreated, e o objetivo deste estudo é avaliar se a adição de um inibidor do ponto de verificação prolonga o benefício clínico do soravtansine do mirvetuximab na tarde-linha pacientes com a activação concomitante do sistema imunitário,” disse Ursula Matulonis, M.D., chefe, divisão da oncologia ginecológica, Dana-Farber Cancer Institute. “A actividade preliminar considerada com a combinação do soravtansine e do pembrolizumab do mirvetuximab é encorajadora, especialmente quando considerando outras combinações que envolvem o pembrolizumab usado nesta população paciente, onde os ensaios clínicos recentes relataram taxas de resposta totais abaixo de 20 por cento.”

Os dados apresentados em ESMO eram para 56 pacientes com cancro do ovário platina-resistente, de quem 40 têm a expressão média ou alta do alfa do receptor do folate (FRα). Os pacientes tinham recebido um número médio de 3 terapias prévias (escala 2-7).

A combinação do soravtansine do mirvetuximab (6 mg/kg do peso corporal ideal ajustado) e do pembrolizumab (magnésio 200, fornecido por Merck) demonstra a tolerabilidade favorável e actividade encorajadora. Os eventos adversos eram predominante suaves moderar (categoria 2 do ≤), consistente com os perfis de segurança conhecidos de cada agente.

Os resultados preliminares relativos à actividade incluem:

  • 83% dos pacientes (45/54 com pelo menos uma varredura da cargo-linha de base) experimentou o encolhimento do tumor de lesões de alvo em resposta ao tratamento com soravtansine e pembrolizumab do mirvetuximab, com as reduções mais robustas observadas nos pacientes com os tumores que expressam FRα no media ou nos níveis elevados.
    • As respostas parciais confirmadas (PRs) foram observadas em 16 pacientes, com outros 9 pacientes que têm fotorreceptores não-confirmados na altura da análise de dados.
  • No subconjunto dos pacientes com níveis médios ou altos da expressão de FRα, a taxa de resposta total confirmada (ORR) era 31 por cento (CI de 95%, 17, 48), com uma sobrevivência progressão-livre mediana (PFS) de 5,5 meses (CI 2,8, 6,3 de 95%) e de uma duração mediana (DOR) de 8,1 meses (CI 4,2 de 95%, limite superior alcançado não ainda).
    • Na altura da análise, os dados eram imaturos com 16 pacientes ainda no estudo (tudo com expressão média ou alta de FRα) e em uma continuação mediana de 8,3 meses.
  • Para todos os pacientes evaluable para a actividade, o ORR confirmado era 30 por cento (CI 18, 44 de 95%), com um PFS mediano de 4,2 meses (CI 2,8, 5,9 de 95%). Os dados medianos de DOR de 6,9 meses (CI 4,2, 8,3 de 95%) sugerem uma tendência para a melhoria sobre o monotherapy do soravtansine do mirvetuximab.

“A combinação de soravtansine do mirvetuximab com o pembrolizumab continua a demonstrar um perfil favorável da tolerabilidade nas mulheres com cancro do ovário platina-resistente, com a actividade preliminar consistente com o monotherapy do mirvetuximab em pacientes pesadamente pretreated,” disse Anna Berkenblit, médico de M.D., de vice-presidente e de chefe do imunogénio. “A duração adiantada de dados da resposta da coorte da expansão sugere uma tendência para a melhoria sobre o monotherapy do mirvetuximab. Porque os dados desta coorte continuam a se amadurecer, nós usá-la-emos para guiar a revelação mais adicional desta combinação nova, como parte de nossa estratégia mais larga para estabelecer o soravtansine do mirvetuximab como a terapia preferida da combinação no cancro do ovário.”