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El inmunógeno anuncia resultados del estudio de la terapia platino-resistente del cáncer ovárico en el congreso 2018 de ESMO

ImmunoGen, Inc., un líder en el campo que se despliega de la anticuerpo-droga conjuga (ADCs) para el tratamiento del cáncer, del seguro inicial hoy anunciado y de la actividad antitumores preliminar de la cohorte DELANTERA de la extensión II que fija el soravtansine conjuntamente con la terapia del anti-PD-1 de Merck, KEYTRUDA (® pembrolizumab) del mirvetuximab. Los datos se están presentando en la sociedad europea para el congreso médico 2018 de la oncología (ESMO), que se está llevando a cabo el 19-23 de octubre, en Munich, Alemania.

“Una alta necesidad incumplida existe en pacientes con el cáncer ovárico platino-resistente, determinado para los pacientes pesado pretratados, y la meta de este estudio es fijar si la adición de un inhibidor del punto de verificación prolonga la ventaja clínica del soravtansine del mirvetuximab en la tarde-línea pacientes con la activación concomitante del sistema inmune,” dijo a Ursula Matulonis, M.D., jefe, división de oncología ginecológica, Dana-Farber Cancer Institute. La “actividad preliminar considerada con la combinación del soravtansine y del pembrolizumab del mirvetuximab es encouraging, especialmente cuando en vista de otras combinaciones que implican el pembrolizumab usado en esta población de pacientes, donde las juicios clínicas recientes han denunciado tasas de respuesta totales abajo del 20 por ciento.”

Los datos presentados en ESMO estaban para 56 pacientes con el cáncer ovárico platino-resistente, del cual 40 tienen expresión mediana o alta de la alfa del receptor del folato (FRα). Los pacientes habían recibido un punto medio de 3 terapias anteriores (alcance 2-7).

La combinación del soravtansine del mirvetuximab (6 mg/kg del peso corporal ideal ajustado) y del pembrolizumab (magnesio 200, suministrado por Merck) demuestra tolerabilidad favorable y actividad encouraging. Las acciones adversas eran predominante suaves moderar (la pendiente del ≤ 2), constante con los perfiles de seguro sabidos de cada agente.

Las conclusión preliminares relacionadas con la actividad incluyen:

  • el 83% de los pacientes (45/54 con por lo menos una exploración de la poste-línea de fondo) experimentaron la contracción del tumor de las lesiones de objetivo en respuesta al tratamiento con soravtansine y el pembrolizumab del mirvetuximab, con reducciones más robustas observadas en pacientes con los tumores que expresaban FRα en el ambiente o los niveles.
    • Las reacciones parciales confirmadas (PRs) fueron observadas en 16 pacientes, con otros 9 pacientes teniendo bandas sin confirmar a la hora de análisis de datos.
  • En el subconjunto de pacientes con los niveles medianos o altos de la expresión de FRα, la tasa de respuesta total confirmada (ORR) era el 31 por ciento (ci del 95%, 17, 48), con una supervivencia progresión-libre mediana (PFS) de 5,5 meses (ci 2,8, 6,3 del 95%) y de una duración mediana (DOR) de 8,1 meses (ci 4,2, salto superior del 95% no todavía alcanzado).
    • A la hora de análisis, los datos seguían siendo no maduros con 16 pacientes en el estudio (todo con la expresión mediana o alta de FRα) y una continuación mediana de 8,3 meses.
  • Para todos los pacientes evaluable para la actividad, el ORR confirmado era el 30 por ciento (ci 18, 44 del 95%), con un PFS mediano de 4,2 meses (ci 2,8, 5,9 del 95%). Los datos medianos de DOR de 6,9 meses (ci 4,2, 8,3 del 95%) sugieren una tendencia hacia la mejoría sobre monoterapia del soravtansine del mirvetuximab.

“La combinación del soravtansine del mirvetuximab con el pembrolizumab continúa demostrar un perfil favorable de la tolerabilidad en mujeres con el cáncer ovárico platino-resistente, con la actividad preliminar constante con monoterapia del mirvetuximab en pacientes pesado pretratados,” dijo a Ana Berkenblit, M.D., vicepresidente y director médico del inmunógeno. “La duración temprana de los datos de la reacción de la cohorte de la extensión sugiere una tendencia hacia la mejoría sobre monoterapia del mirvetuximab. A medida que los datos de esta cohorte continúan madurarse, la utilizaremos para conducir el revelado posterior de esta combinación nueva, como parte de nuestra estrategia más amplia para establecer soravtansine del mirvetuximab como la terapia preferida de la combinación en cáncer ovárico.”