El FDA apunta 465 Web site que vendan las drogas potencialmente peligrosas, no aprobadas

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration, en colaboración con regulador internacional y las agencias policiales, actuaban esta semana para apuntar 465 Web site que venden ilegal versiones potencialmente peligrosas, no aprobadas del opiáceo, la oncología y los medicamentos de venta con receta antivirus a los consumidores de los E.E.U.U.

Este esfuerzo era parte de la operación Pangea XI, la undécimo semana internacional anual del Internet de la acción (IIWA). Esto es un esfuerzo cooperativo global, llevado por Interpol, para combate la venta y la distribución ilegales de los productos médicos ilegales y potencialmente falsificados vendidos en el Internet.

“La venta de drogas potencialmente peligrosas y falsificadas por las redes criminales en el Internet es una amenaza grande y cada vez mayor para la salud pública. Las farmacias en línea ilegales contra las cuales estamos tomando medidas son ejecutadas a menudo por las redes criminales sofisticadas que con conocimiento y distribuyen ilegalmente las drogas ilícitas, incluyendo remedio potencialmente falsificado y substancias controladas en la membrana superficial y oscura. Los consumidores van a estos Web site que creen que están comprando medicaciones seguras y de manera efectiva. Pero a los individuos están poniendo a los consumidores a riesgo que ponen beneficios financieros encima del seguro del paciente,” dijeron a comisión Scott Gottlieb del FDA, M.D. “me refiero determinado sobre la facilidad con la cual los consumidores pueden acceder a las substancias y a los opiáceos controlados de la receta en línea. Ésta es una razón por la que hemos intensificado nuestros esfuerzos, de un punto de vista del plan de acción y de la observancia forzosa, para tomar a estos actores malos hacia abajo. La operación importante de hoy por el FDA, así como nuestros socios internacionales de la observancia forzosa reguladora y de ley, demuestra que perseguiremos agresivamente a los que coloquen a pacientes a riesgo y los intenten beneficiarse de productos ilegales.”

La estrategia multi-pinchada de la observancia forzosa de la dependencia bajo operación Pangea XI fue dirigida que determinaba a los fabricantes y los distribuidores de medicamentos de venta con receta ilegales y que quitaba estos productos y sus fuentes de la cadena de suministro. Como parte de esta operación, la oficina del FDA de los agentes (OCI) especiales de las investigaciones penales inició varias investigaciones penales que implicaban farmacias en línea ilegales. Una investigación reciente dio lugar a la detención y a la acusación recientes de un residente de San Diego conocido como “la llama de la droga” en un mercado neto oscuro. Alegan el sospechoso en este caso para ser responsable de expidir más de 50.000 tablillas que contienen el fentanilo en los Estados Unidos usando la red oscura y otros medios.

Durante la operación Pangea XI, el FDA envió letras amonestadoras a siete diversas redes que gestionaban un total de 465 Web site que ofrecían las drogas mal rotuladas y no aprobadas a los consumidores de los E.E.U.U. Además, más de 450 Domain Name fueron traídos a la atención de los motores de la búsqueda y los registros y los secretarios apropiados del Domain Name. Éstos incluyen dominios tales como http://www.nextdaypills.com, http://www.top-meds-discounts.com, y http://www.bestgenericstore.com. La operación de este año Pangea también ocurrió a las tres de las nueve instalaciones internacionales del correo (IMFs) en los E.E.U.U., así como en otras instalaciones en todo el mundo. Durante tres y sesiones de cuatro días de la investigación en el aeropuerto internacional de ÓHarez de Chicago, el aeropuerto internacional de John F. Kennedy de Nueva York y en San Francisco, investigadores del FDA encontró productos el tentativa hacer su manera en el país de lugares tales como India, el Reino Unido, China y El Salvador. De los 626 empaquetar examinados, 794 productos eran asiento rehusado en los productos de los E.E.U.U. sesenta y dos fueron determinados como siendo comprado de las páginas de internet que operaban en el Reino Unido, el Canadá y la India.

Para apuntar la infraestructura que soporta las ventas en línea ilegales de drogas, una serie de investigaciones recientes de la ciberdelincuencia de OCI centradas en los procesadores de la tarjeta de crédito implicados en una ordenación conocida como “transacción que lava plancha” o “que descompone en factores.” Bajo este esquema, las operaciones comerciales tramitan los pagos para las redes en línea ilegales de la droga a través de las compañías de granada tales como almacenes de ropa o floristas que no sean aparentemente relacionados a las farmacias en línea. La investigación del FDA de estos esquemas del pago llevados a una acusación federal que cargaba una conspiración compleja se relacionó con la transacción que lavaba planchaba para las farmacias en línea.

Otro aspecto de la operación de este año es una continuación de un esfuerzo que comenzó detrás en 2012. Como parte de la operación Pangea V conducto en 2012, el FDA envió letras amonestadoras a la red en línea de la farmacia de las drogas de Canadá. Después de que la red ignorara estas cartas, OCI comenzó una investigación que culminó en abril de 2018 cuando Kristjan Thorkelson, residente de Manitoba, Canadá, así como varias compañías canadienses asociadas a Thorkelson, incluyendo las drogas de Canadá, admitió a las ventas ilegales dispersas de medicamentos de venta con receta mal rotulados y falsificados en los Estados Unidos. Condenaron a las compañías canadienses para perder $29 millones de los ingresos de su esquema ilegal, para pagar una multa de $5 millones, y a cinco años de libertad condicional. La corte condenó Thorkelson individualmente para pagar una multa de $250.000 y a cinco años de libertad condicional con los primeros seis meses en el arresto casero. Ordenaron Thorkelson y las compañías asociadas también cesar permanente sus operaciones ilegales, la rendición a los millares de los E.E.U.U. de Domain Name y los Web site de sus asuntos y cooperar con el Ministerio de Justicia de los E.E.U.U. y el FDA en las investigaciones penales en curso y futuras conducto por las dependencias.

El FDA provee de consumidores la información para determinar una farmacia y una información en línea ilegales sobre cómo comprar remedio con seguridad en línea con BeSafeRx: Conozca su farmacia en línea. Los pacientes que compran remedio de la receta de farmacias en línea ilegales pueden poner su salud a riesgo porque los productos, mientras que siendo pasado lejos como auténticos, pueden ser falsificación, contaminado, expirado, o de otra manera insegura. Además de los riesgos para la salud planteados por estos productos, las farmacias en línea ilegales pueden plantear otros riesgos a los consumidores. Éstos incluyen el riesgo de fraude de la tarjeta de crédito, de hurto de identidad y de virus de computador.

El FDA también está trabajando con otras agencias de estatal, una variedad de tenedores del Internet, los ambientes y las plataformas sociales del Internet, los investigadores académicos y los grupos de presión para perseguir los esfuerzos que contendrán la venta ilegal de los opiáceos de la receta en línea y con ambientes sociales. En muchos casos, productos comercializados ilegal en línea pues los opiáceos son las drogas falsificadas que pueden contener las dosis potencialmente mortíferas de composiciones ilícitas como el fentanilo. El FDA anima a consumidores a denunciar actividad criminal sospechosa a la oficina del FDA de investigaciones penales. Animan a los consumidores a denunciar cualquier venta ilegal de productos médicos en línea al FDA.

El IIWA se ejecutó del 9 de octubre al 16 de octubre de 2018, con la participación de la oficina del FDA del OCI de los asuntos reguladores y de la oficina de las operaciones de la observancia forzosa y de la importación, y el centro para la evaluación y la investigación de la droga. La operación es un esfuerzo colaborativo entre el FDA, el departamento de los E.E.U.U. de la seguridad de patria, el centro nacional de la coordinación de los derechos de propiedad intelectual, Interpol, la organización de aduanas de mundo, el foro permanente del crimen farmacéutico internacional, las culatas de cilindro europeas del grupo de trabajo de las dependencias del remedio de oficiales de la observancia forzosa, la administración de observancia forzosa de droga de los E.E.U.U., la industria farmacéutica y la salud y las agencias policiales nacionales a partir de 115 países participantes.

Fuente: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624070.htm