Le tourillon de maladies infectieuses de The Lancet publie des résultats des essais cliniques pour le cefiderocol de Shionogi

Shionogi et Co., Ltd. (ultérieurement « Shionogi ») ont annoncé aujourd'hui que le tourillon de maladies infectieuses de The Lancet a des résultats cliniques publiés du cefiderocol de évaluation d'essai contrôlé randomisé pivotalement pour la demande de règlement de l'infection urinaire compliquée (cUTI) dans les patients en danger d'infections gramnégatives multirésistantes.

Le papier est intitulé « Cefiderocol contre l'imipenem-cilastatin pour la demande de règlement des infections urinaires compliquées provoquées par les agents pathogènes gramnégatifs : une phase 2, randomisé, en double aveugle, essai de non-infériorité. »

Les résultats de l'étude ont expliqué la demande de règlement avec la non-infériorité atteinte par cefiderocol contre imipenem/cilastatin (IPM/CS) dans les patients présentant le cUTI au test du remède (TOC). Dans l'étude, 73 pour cent (183/252) de patients dans le groupe de cefiderocol ont contacté le point final primaire (combinaison de réponse clinique et de réaction microbiologique au COT) contre 55 pour cent (65/119) dans le groupe d'IPM/CS, avec une différence réglée de demande de règlement de 18,58 pour cent. Ces résultats dans une analyse d'après cela ont prouvé que le cefiderocol était supérieur à IPM/CS. L'étude a inscrit 452 patients présentant le cUTI et des patients ont été fait au hasard affectés le 2:1 au cefiderocol et à l'IPM/CS avec une durée moyenne de la demande de règlement de neuf jours pour les deux groupes.

Le taux de réponse microbiologique au COT pour le groupe de cefiderocol était de 73 pour cent (184/252) contre 56 pour cent (67/119) dans le groupe d'IPM/CS, avec la différence entre les groupes au COT à 17,25 pour cent. Bien que l'étude ait été conçue pour déterminer la non-infériorité, les découvertes ont prouvé que le cefiderocol a eu comme conséquence des régimes microbiologiques cliniquement signicatifs d'une éradication et ont surpassé IPM/CS. Supplémentaire, le cefiderocol a montré un profil de sécurité compatible avec celui d'autres céphalosporines.

« La caractéristique présentée dans des maladies infectieuses de The Lancet montre le potentiel du cefiderocol, en particulier dans une population des patients compliquée avec des comorbidités et à un risque plus grand d'infection multirésistante avec difficile de traiter des bacilles gram négatifs, » a dit M. Tsutae « repaire » Nagata, médecin-chef, Shionogi & Co. Ltd. « une fois que reconnu, cefiderocol sera une option antibiotique importante et neuve pour des fournisseurs s'occupant de ces patients malades mêmes qui peuvent avoir des options très limitées de demande de règlement. »