Il giornale delle malattie infettive di The Lancet pubblica i risultati di test clinico per il cefiderocol di Shionogi

Shionogi & il Co., srl (in futuro “Shionogi„) hanno annunciato oggi che il giornale delle malattie infettive di The Lancet ha pubblicato i risultati clinici dal cefiderocol di valutazione di prova controllato ripartito con scelta casuale chiave per il trattamento dell'infezione di apparato urinario complicata (cUTI) in pazienti a rischio delle infezioni gram-negative multidrug-resistenti.

Il documento è intitolato “Cefiderocol contro il imipenem-cilastatin per il trattamento delle infezioni di apparato urinario complicate causate dagli agenti patogeni gram-negativi: una fase 2, ripartita con scelta casuale, prova alla cieca, prova di non inferiorità.„

I risultati dallo studio hanno dimostrato il trattamento con l'non inferiorità incontrata cefiderocol contro imipenem/cilastatin (IPM/CS) in pazienti con cUTI alla prova della maturazione (TOC). Nello studio, 73 per cento (183/252) dei pazienti nel gruppo di cefiderocol hanno incontrato il punto finale primario (combinazione di risposta clinica e di risposta microbiologica al TOC) contro 55 per cento (65/119) nel gruppo di IPM/CS, con una differenza del trattamento di regolato di 18,58 per cento. Questi risultati post hoc in un'analisi hanno indicato che il cefiderocol era superiore a IPM/CS. Lo studio ha iscritto 452 pazienti con cUTI ed i pazienti sono stati definiti a caso il 2:1 al cefiderocol e a IPM/CS con una durata mediana del trattamento dei nove giorni per entrambi i gruppi.

Il tasso di risposta microbiologico al TOC per il gruppo di cefiderocol era 73 per cento (184/252) contro 56 per cento (67/119) nel gruppo di IPM/CS, con la differenza fra i gruppi al TOC a 17,25 per cento. Sebbene lo studio sia destinato per determinare l'non inferiorità, i risultati hanno indicato che il cefiderocol ha provocato le tariffe microbiologiche clinicamente significative di un'estirpazione ed hanno superato IPM/CS. Ulteriormente, il cefiderocol ha esibito un profilo di sicurezza coerente con quello di altre cefalosporine.

“I dati presentati nelle malattie infettive di The Lancet mostrano il potenziale del cefiderocol, specialmente in una popolazione paziente complicata con i comorbidities ed al maggior rischio di infezione multidrug-resistente con difficile trattare i batteri gram-negativi,„ ha detto il Dott. Tsutae “la tana„ Nagata, capo ispettore sanitario, Shionogi & Co. srl “una volta che approvato, cefiderocol sarà un'opzione antibiotica importante e nuova per i fornitori che si occupano di questi pazienti molto malati che possono avere opzioni molto limitate del trattamento.„