O jornal das doenças infecciosas de The Lancet publica resultados do ensaio clínico para o cefiderocol de Shionogi

Shionogi & o Co., Ltd. (daqui por diante “Shionogi”) anunciaram hoje que o jornal das doenças infecciosas de The Lancet publicou resultados clínicos do cefiderocol de avaliação experimental controlado randomized giratório para o tratamento de infecção de aparelho urinário complicada (cUTI) nos pacientes em risco das infecções Relvado-negativas multidrug-resistentes.

O papel é intitulado “Cefiderocol contra o imipenem-cilastatin para o tratamento das infecções de aparelho urinário complicadas causadas pelos micróbios patogénicos Relvado-negativos: uma fase 2, randomized, dobro-cega, experimentação da não-inferioridade.”

Os resultados do estudo demonstraram o tratamento com não-inferioridade encontrada cefiderocol contra imipenem/cilastatin (IPM/CS) nos pacientes com cUTI no teste da cura (TOC). No estudo, 73 por cento (183/252) dos pacientes no grupo do cefiderocol encontraram o valor-limite preliminar (combinação de resposta clínica e de resposta microbiológica no TOC) contra 55 por cento (65/119) no grupo de IPM/CS, com uma diferença ajustada do tratamento de 18,58 por cento. Estes resultados em uma análise cargo-hoc mostraram que o cefiderocol era superior a IPM/CS. O estudo registrou 452 pacientes com cUTI e os pacientes foram atribuídos aleatòria o 2:1 ao cefiderocol e ao IPM/CS com uma duração mediana de um tratamento de nove dias para ambos os grupos.

A taxa de resposta microbiológica no TOC para o grupo do cefiderocol era 73 por cento (184/252) contra 56 por cento (67/119) no grupo de IPM/CS, com a diferença entre grupos no TOC em 17,25 por cento. Embora o estudo fosse projectado determinar a não-inferioridade, os resultados mostraram que o cefiderocol conduziu às taxas microbiológicas clìnica significativas de uma erradicação e outperformed IPM/CS. Adicionalmente, o cefiderocol exibiu um perfil de segurança consistente com o aquele de outros cephalosporins.

“Os dados apresentados em doenças infecciosas de The Lancet mostram o potencial do cefiderocol, particularmente em uma população paciente complicada com comorbidities e no maior risco de infecção multidrug-resistente com difícil tratar as bactérias Relvado-negativas,” disse o Dr. Tsutae “antro” Nagata, médico principal, o Shionogi & Co. Ltd. “Uma vez que aprovado, o cefiderocol será uma opção antibiótica importante, nova para os fornecedores que importam-se com estes pacientes muito doentes que podem ter opções muito limitadas do tratamento.”