El gorrón de las enfermedades infecciosas de The Lancet publica los resultados de la juicio clínica para el cefiderocol de Shionogi

Shionogi y el Co., Ltd. (en lo sucesivo “Shionogi”) anunciaron hoy que el gorrón de las enfermedades infecciosas de The Lancet ha publicado resultados clínicos del cefiderocol de evaluación de ensayo controlado seleccionado al azar giratorio para el tratamiento de la infección de vías urinarias complicada (cUTI) en pacientes a riesgo de infecciones gramnegativas multidrug-resistentes.

El papel se titula “Cefiderocol comparado con el imipenem-cilastatin para el tratamiento de las infecciones de vías urinarias complicadas causadas por los patógeno gramnegativos: una fase 2, seleccionado al azar, de doble anonimato, juicio de la no-inferioridad.”

Los resultados del estudio demostraron el tratamiento con no-inferioridad resuelta cefiderocol comparado con imipenem/cilastatin (IPM/CS) en pacientes con el cUTI en la prueba de la vulcanización (TOC). En el estudio, el 73 por ciento (183/252) de pacientes en el grupo del cefiderocol resolvió la punto final primaria (combinación de la reacción clínica y de la reacción microbiológica en el TOC) comparado con el 55 por ciento (65/119) en el grupo de IPM/CS, con una diferencia ajustada del tratamiento del 18,58 por ciento. Estos resultados en un análisis poste-hoc mostraron que el cefiderocol era superior a IPM/CS. El estudio alistó a 452 pacientes con el cUTI y destinaron los pacientes aleatoriamente 2:1 al cefiderocol y a IPM/CS con una duración mediana del tratamiento de nueve días para ambos grupos.

La tasa de respuesta microbiológica en el TOC para el grupo del cefiderocol era el 73 por ciento (184/252) comparado con el 56 por ciento (67/119) en el grupo de IPM/CS, con la diferencia entre los grupos en el TOC en el 17,25 por ciento. Aunque el estudio fuera diseñado para determinar no-inferioridad, las conclusión mostraron que el cefiderocol dio lugar a regímenes microbiológicos clínico significativos de una erradicación y superaron IPM/CS. Además, el cefiderocol exhibió un perfil de seguro constante con el de otras cefalosporinas.

“Los datos presentados en las enfermedades infecciosas de The Lancet muestran el potencial del cefiderocol, determinado en una población de pacientes complicada con comorbidities y en mayor riesgo de infección multidrug-resistente con difícil tratar bacterias gramnegativas,” dijo el Dr. Tsutae “guarida” Nagata, director médico, Shionogi y Co. Ltd. “Una vez que está aprobado, el cefiderocol será una opción antibiótico importante, nueva para los proveedores que cuidan para estos pacientes muy enfermos que puedan tener opciones muy limitadas del tratamiento.”