Risultati dettagliati attuali di Eisai e di Biogen dallo studio del 1b di fase su aducanumab alla riunione di CTAD

Biogen e Eisai Co., srl hanno annunciato che Biogen ha presentato i risultati ai test clinici sulla riunione del morbo di Alzheimer (CTAD), a Barcellona, la Spagna, dal recente 36 - e le analisi di 48 mesi dell'estensione a lungo termine in corso (LTE) dello studio del 1b di fase su aducanumab, di un trattamento d'investigazione per danno conoscitivo delicato dovuto il morbo di Alzheimer (AD) e dell'ANNUNCIO delicato.

Una presentazione orale dirottura e un manifesto hanno compreso i dati dai pazienti curati con aducanumab per fino a 36 e 48 mesi. I dati da entrambe le analisi hanno mostrato una riduzione dei livelli della placca dell'amiloide in un modo dipendente dal tempo e della dose, come misurato tramite tomografia a emissione di positroni (PET). Inoltre, le analisi dei punti finali clinici esplorativi, somma di valutazione di demenza clinica delle caselle (CDR-SB) e l'esame Mini-Mentale dello stato (MMSE), hanno suggerito un rallentamento continuato del declino clinico oltre 36 mesi e 48 mesi. I risultati in ogni braccio di dosaggio erano generalmente coerenti con le analisi precedentemente riferite di questo studio e non c'erano cambiamenti al profilo del rischio-vantaggio di aducanumab.

“Questo studio del 1b di fase ora ha quattro anni di risultati del aducanumab e siamo incoraggiati da questi dati, che hanno continuato a mostrare una riduzione dei livelli della placca dell'amiloide e che suggeriscono che la nostra terapia d'investigazione possa rallentare la progressione clinica della malattia,„ abbiamo detto Alfred Sandrock, Jr., M.D., Ph.D., vice presidente esecutivo e capo ispettore sanitario a Biogen. “Gli studi di fase 3 ora completamente sono iscritti e rimaniamo guidati dai bisogni insoddisfatti profondi dei pazienti, delle famiglie, dei badante e della società.„

Sorgente: https://www.eisai.com/news/2018/news201894.html