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Resultados detalhados actuais de Biogen e de Eisai do estudo do 1b da fase do aducanumab na reunião de CTAD

Biogen e Eisai Co., Ltd. anunciaram que Biogen apresentou resultados nos ensaios clínicos na reunião da doença de Alzheimer (CTAD), em Barcelona, Espanha, do recente 36 - e análises de 48 meses da extensão a longo prazo em curso (LTE) do estudo do 1b da fase do aducanumab, de um tratamento de investigação para o prejuízo cognitivo suave devido à doença de Alzheimer (AD) e do ANÚNCIO suave.

Uma apresentação oral dequebra e um cartaz incluíram dados dos pacientes tratados com o aducanumab por até 36 e 48 meses. Os dados de ambas as análises mostraram uma redução em níveis da chapa do amyloid em uma maneira da dose e a tempo-dependente, como medida pelo tomografia de emissão de positrão (PET). Além, as análises de valores-limite clínicos exploratórios, soma de avaliação da demência clínica das caixas (CDR-SB) e o exame Mini-Mental do estado (MMSE), sugeriram um retardamento continuado da diminuição clínica sobre 36 meses e 48 meses. Os resultados em cada braço de dose eram geralmente consistentes com as análises previamente relatadas deste estudo, e não havia nenhuma mudança ao perfil do risco-benefício do aducanumab.

“Este estudo do 1b da fase tem agora quatro anos de resultados do aducanumab, e nós somos incentivados por estes dados, que continuaram a mostrar uma redução em níveis da chapa do amyloid e sugerem que nossa terapia de investigação pudesse retardar a progressão clínica da doença,” dissemos Alfred Sandrock, Jr., M.D., Ph.D., vice-presidente executivo e médico do chefe em Biogen. “Os estudos da fase 3 são registrados agora inteiramente, e nós permanecemos conduzidos pelas necessidades não satisfeitas profundas de pacientes, de famílias, de cuidadors e de sociedade.”

Source: https://www.eisai.com/news/2018/news201894.html