Lo studio CLL14 di fase III che valuta Venclexta più Gazyva per trattare CLL incontra il suo punto finale primario

Genentech, un membro del gruppo di Roche, annunciato oggi che lo studio ripartito con scelta casuale CLL14 di fase III, che ha valutato la fisso-durata Venclexta® (venetoclax) congiuntamente a Gazyva® (obinutuzumab) nella gente con le condizioni mediche precedentemente non trattate della coesistenza e (CLL) di leucemia linfocitaria cronica, ha incontrato il suo punto finale primario ed ha mostrato una riduzione statisticamente significativa del rischio di malattia che peggiora o della morte (sopravvivenza senza progressione [PFS] come valutato dal ricercatore) ha confrontato astandard-de-cura Gazyva più chlorambucil. I risultati hanno indicato che nessun nuovi segnali o aumento di sicurezza nelle tossicità conosciute di Venclexta o di Gazyva sono stati osservati con la combinazione del trattamento.

“La gente con la leucemia linfocitaria cronica continua ad avere bisogno di più opzioni del trattamento perché alcuni pazienti non possono tollerare i regimi della chemioterapia dovuto la loro salubrità di fondo,„ ha detto Sandra Horning, M.D., capo ispettore sanitario e testa di sviluppo di prodotto globale. “CLL14 è il primo studio da mostrare che la sopravvivenza senza progressione superiore per Venclexta più Gazyva ha confrontato ad un regime di standard-de-cura. Lavoreremo con i servizi sanitari per portare questa opzione senza chemioterapia potenziale del trattamento alla gente che la ha bisogno il più rapidamente possibile.„

I dati dallo studio CLL14 saranno presentati ai servizi sanitari globali. Venclexta congiuntamente a Rituxan® (rituximab) è stato approvato dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento della gente con CLL o piccolo linfoma linfocitario, con o senza eliminazione 17p, che hanno ricevuto almeno una terapia priore. Una nuova applicazione supplementare della droga (sNDA) è corrente allo studio da FDA per Venclexta congiuntamente ad un agente hypomethylating o congiuntamente alla citarabina bassa della dose per il trattamento della gente con la leucemia mieloide acuta precedentemente non trattata (AML) che è ineleggibile per la chemioterapia intensiva, con una decisione preveduta da di fine d'anno.

Un programma di sviluppo clinico robusto per Venclexta è in corso in parecchi tipi di cancri di sangue, compreso AML ed il mieloma multiplo. Gazyva continua ad essere studiato congiuntamente alle molecole approvate e d'investigazione in CLL e nel linfoma follicolare.

Venclexta sta sviluppando da AbbVie e da Genentech, un membro del gruppo di Roche. È commercializzato insieme dalle società negli Stati Uniti ed è commercializzato da AbbVie fuori degli Stati Uniti.

Sorgente: https://www.gene.com/