El estudio CLL14 de la fase III que evalúa Venclexta más Gazyva para tratar CLL resuelve su punto final primaria

Genentech, pieza del grupo de Roche, anunciada hoy que el estudio seleccionado al azar CLL14 de la fase III, que evaluó la fijo-duración Venclexta® (venetoclax) conjuntamente con Gazyva® (obinutuzumab) en gente con dolencias previamente no tratadas de la leucemia linfocítica (CLL) crónica y de la coexistencia, resolvió su punto final primaria y mostró una reducción estadístico importante en el riesgo de enfermedad que empeoraba o de la muerte (supervivencia progresión-libre [PFS] según lo fijado por el investigador) comparó a la asistencia estándar Gazyva más chlorambucil. Los resultados mostraron que no se observó ningunas nuevas señales o aumento de seguro en toxicidades sabidas de Venclexta o de Gazyva con la combinación del tratamiento.

La “gente con leucemia linfocítica crónica continúa necesitar más opciones del tratamiento porque algunos pacientes no pueden tolerar los regímenes de la quimioterapia debido a su salud subyacente,” dijo a Sandra Horning, M.D., director médico y jefe del desarrollo de productos global. “CLL14 es el primer estudio a mostrar que supervivencia progresión-libre del superior para Venclexta más Gazyva comparó a un régimen de la asistencia estándar. Trabajaremos con autoridades sanitarias para traer esta opción quimioterapia-libre potencial del tratamiento a la gente que la necesita lo más rápidamente posible.”

Los datos del estudio CLL14 serán presentados a las autoridades sanitarias globales. Venclexta conjuntamente con Rituxan® (rituximab) ha sido aprobado por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para el tratamiento de la gente con CLL o pequeño linfoma linfocítico, con o sin la supresión 17p, que han recibido por lo menos una terapia anterior. Un nuevo uso suplemental de la droga (sNDA) está actualmente bajo revista por el FDA para Venclexta conjuntamente con un agente hypomethylating o conjuntamente con el cytarabine inferior de la dosis para el tratamiento de la gente con leucemia mieloide aguda previamente no tratada (AML) que es inelegible para la quimioterapia intensiva, con una decisión preveída por de final de año.

Un programa de revelado clínico robusto para Venclexta está en curso en varios tipos de cáncer de sangre, incluyendo AML y mieloma múltiple. Gazyva continúa ser investigado conjuntamente con las moléculas aprobadas y de investigación en CLL y linfoma folicular.

Venclexta está siendo desarrollado por AbbVie y Genentech, pieza del grupo de Roche. Es comercializado en común por las compañías en los Estados Unidos y comercializado por AbbVie fuera de los Estados Unidos.

Fuente: https://www.gene.com/