AstraZeneca pour présenter la phase III CVOT DECLARE-TIMI 58 donne droit aux séances scientifiques d'AHA

AstraZeneca présentera 20 résumés comprenant un exposé oral tard-se brisant sur les pleins résultats des résultats cardiovasculaires de la phase (CV) III que l'essai (CVOT) DÉCLARENT (effet de Dapagliflozin sur des événements cardiovasculaires) - TIMI 58, SGLT2 de l'inhibiteur le plus grand CVOT conduit jusqu'à présent, ainsi que de la recherche neuve de la région de la compagnie cardiovasculaire, rénale et du métabolisme (CVMD) de traitement aux séances (AHA) scientifiques d'association américaine de coeur, 10-12 novembre 2018, Chicago, l'Illinois, Etats-Unis.

La preuve neuve établira sur la recherche clinique grande d'AstraZeneca qui des objectifs à aider à redéfinir le management des maladies de CVMD et à satisfaire le besoin d'approche plus proactive et plus holistique aux soins aux patients. Les exposés comprendront des découvertes de certains des plus grands essais dans les populations des patients grandes avec FARXIGA (dapagliflozin) en diabète de type 2 (T2D), BRILINTA (ticagrelor) dans les patients présentant une histoire de la crise cardiaque, et dans l'hypercalémie.

Le bord de Danilo, le vice-président, cardiovasculaire, rénal et métabolisme, affaires médicales globales, ont indiqué : « 20 millions de personnes environ meurt tous les ans de cardiovasculaire, de rénal et des maladies métaboliques, pourtant des facteurs à risques partagés ne sont pas fréquemment diagnostiqués ou ne sont pas adressés holistique. Nos caractéristiques à AHA réfléchissent une approche intégrée à manager les besoins des patients vivant avec du diabète de type 2 et la risquent de cardiovasculaire ou de la maladie rénale, et de ceux avec des antécédents de maladies cardiovasculaires au risque de récidive aigu et à long terme. Nous restons ferme derrière notre mission pour fournir les solutions neuves plus tôt en gestion de la maladie à ces patients en danger pour des complications multiples. »

DECLARE-TIMI 58 : un point de repère CVOT évaluant le risque de cv dans les patients avec T2D

Des résultats des essais cliniques montrant la sécurité et l'efficacité de FARXIGA contre le placebo sur cv primaire et des résultats rénaux secondaires d'efficacité dans les adultes avec T2D qui ont des facteurs de risque multiples de cv ou la maladie déterminée de cv, seront présentés dans un exposé oral tard-se brisant (brisant tard #19485 abstrait). DECLARE-TIMI 58 a évalué les résultats de cv de FARXIGA contre le placebo pendant jusqu'à cinq ans, en travers de 33 pays et dans plus de 17.000 adultes avec T2D avec des facteurs de risque multiples de cv ou a déterminé la maladie de cv.

En septembre 2018, AstraZeneca a annoncé que FARXIGA a contacté son point final primaire de sécurité de non-infériorité pour des événements cardiovasculaires défavorables importants (MACE) et a réalisé une réduction statistique-significative du point final composé de l'hospitalisation pour l'insuffisance cardiaque (hHF) ou de la mort de cv, un des deux points finaux primaires d'efficacité. Supplémentaire, moins événements de MACIS ont été observés avec FARXIGA pour l'autre point final primaire d'efficacité, cependant, ceci n'a pas atteint la signification statistique. Les résultats des essais cliniques présentés aux séances scientifiques 2018 d'AHA comprendront les informations supplémentaires sur la sécurité primaire et l'efficacité de cv, ainsi que les résultats rénaux secondaires d'efficacité de DECLARE-TIMI 58. FARXIGA n'est pas indiqué pour réduire le risque d'événements de cv, de hHF ou de résultats rénaux.

Trois sous-analyses neuves de l'essai de PEGASUS-TIMI 54 seront également présentées. Le BRILINTA comparé d'essai (90mg ou 60mg deux fois par jour) plus aspirin contre seul aspirin dans 21.162 patients présentant (1 à 3 ans) la crise cardiaque antérieure. Les sous-analyses évaluent :

  • Si les caractéristiques cliniques prévoyant la purge et le risque ischémique recensent des sous-groupes de patients qui peuvent dériver l'avantage de la demande de règlement à long terme avec BRILINTA, avec un plus à faible risque de la purge principale (affiche #Sa2100)
  • Les effets d'une utilité à long terme de BRILINTA dans les patients qui ont eu une crise cardiaque et qui n'ont pas reçu une armature intra-artérielle coronarienne contre ceux qui ont reçu un emplacement coronarien d'armature intra-artérielle (exposé oral #102)
  • L'utilisation de la troponine cardiaque de haut-sensibilité de recenser les patients qui sont à un plus à haut risque des événements importants de cv (exposé oral #100)

Des caractéristiques seront également présentées sur des facteurs de risque potentiels pour l'hypercalémie répétée ou persistante (affiche # SuMDP65).