AstraZeneca para apresentar a fase III CVOT DECLARE-TIMI 58 resulta em sessões científicas de AHA

AstraZeneca apresentará 20 sumários que incluem uma apresentação oral dequebra nos resultados completos dos resultados que cardiovasculares da fase (CV) III a experimentação (CVOT) DECLARA (efeito de Dapagliflozin em eventos cardiovasculares) - TIMI 58, SGLT2 do inibidor o mais largo CVOT conduzido até agora, assim como da pesquisa nova da área da empresa cardiovascular, renal & do metabolismo (CVMD) da terapia nas sessões científicas da associação (AHA) americana do coração, os 10-12 de novembro de 2018, em Chicago, Illinois, EUA.

A evidência nova construirá na pesquisa clínica larga de AstraZeneca que os alvos a ajudar a redefinir a gestão de doenças de CVMD e a endereçar a necessidade para uma aproximação mais dinâmica e mais holística ao assistência ao paciente. As apresentações incluirão resultados de algumas das experimentações as maiores em populações pacientes largas com FARXIGA (dapagliflozin) no tipo - 2 diabetes (T2D), BRILINTA (ticagrelor) nos pacientes com uma história do cardíaco de ataque, e no hyperkalemia.

A orla de Danilo, o vice-presidente, cardiovascular, renal & metabolismo, casos médicos globais, disseram: “20 milhões de pessoas calculado morrem todos os anos das doenças cardiovasculares, renais e metabólicas, contudo os factores a risco partilhado não são diagnosticados nem não são endereçados freqüentemente holìstica. Nossos dados em AHA reflectem uma aproximação integrada a controlar as necessidades de pacientes que vivem com o tipo - o diabetes 2 e arriscam-na da doença cardiovascular ou renal, e aqueles com uma história da doença cardiovascular no risco agudo e a longo prazo de retorno. Nós estamos firme atrás de nossa missão para fornecer soluções novas mais cedo na gestão da doença a estes pacientes em risco das complicações múltiplas.”

DECLARE-TIMI 58: um risco de avaliação do CV do marco CVOT nos pacientes com T2D

O ensaio clínico resulta mostrando a segurança e a eficácia de FARXIGA contra o placebo no CV preliminar e em resultados renais secundários da eficácia nos adultos com T2D que têm factores de risco múltiplos do CV ou a doença estabelecida do CV, será apresentada em uma apresentação oral dequebra (que quebra tarde #19485 abstrato). DECLARE-TIMI 58 avaliou os resultados do CV de FARXIGA contra o placebo durante até cinco anos, através de 33 países e em mais de 17.000 adultos com o T2D com factores de risco múltiplos do CV ou estabeleceu a doença do CV.

Em setembro de 2018, AstraZeneca anunciou que FARXIGA encontrou seu valor-limite preliminar da segurança da não-inferioridade para eventos cardiovasculares adversos do major (MACE) e conseguiu uma redução estatístico-significativa no valor-limite composto da hospitalização para a parada cardíaca (hHF) ou na morte do CV, um dos dois valores-limite preliminares da eficácia. Adicionalmente, menos eventos da MACE foram observados com o FARXIGA para o outro valor-limite preliminar da eficácia, contudo, este não alcançou o significado estatístico. Os resultados do ensaio clínico apresentados nas sessões científicas 2018 de AHA incluirão detalhes adicionais na segurança e na eficácia preliminares do CV, assim como resultados renais secundários da eficácia de DECLARE-TIMI 58. FARXIGA não é indicado para reduzir o risco de eventos do CV, de hHF ou de resultados renais.

Três secundário-análises novas da experimentação de PEGASUS-TIMI 54 serão apresentadas igualmente. A experimentação comparou BRILINTA (90mg ou 60mg duas vezes por dia) mais aspirin contra aspirin apenas em 21.162 pacientes com (1 a 3 anos) o cardíaco de ataque prévio. As secundário-análises avaliam:

  • Se as características clínicas que prevêem o sangramento e o risco isquêmico identificam subgrupos de pacientes que podem derivar o benefício do tratamento a longo prazo com BRILINTA, com um risco mais baixo de sangramento principal (cartaz #Sa2100)
  • Os efeitos do uso a longo prazo de BRILINTA nos pacientes que tiveram um cardíaco de ataque e que não receberam um stent coronário contra aqueles que receberam uma colocação coronária do stent (apresentação oral #102)
  • O uso do troponin cardíaco da alto-sensibilidade identificar os pacientes que estão em um mais de alto risco de eventos principais do CV (apresentação oral #100)

Os dados serão apresentados igualmente em factores de risco potenciais para o hyperkalemia repetido ou persistente (cartaz # SuMDP65).