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L'antibiotique oral se montre prometteur de corriger la gonorrhée peu compliquée

Un zoliflodacin appelé antibiotique oral d'investigation bien-a été toléré et a avec succès corrigé la plupart des caisses de la gonorrhée peu compliquée une fois vérifié dans un essai clinique multicentrique de la phase 2, selon aujourd'hui publié de découvertes dans New England Journal de médicament. L'institut national de l'allergie et des maladies infectieuses (NIAID), une partie des instituts des États-Unis de la santé nationaux, parrainés l'étude clinique.

La gonorrhée est une maladie sexuellement transmissible courante (STD) cette des hommes d'affects et femme, en particulier jeunes gens d'âges 15 à 24 ans. La gonorrhée est la deuxième maladie notifiable couramment rapportée aux Etats-Unis. En 2017, plus de 550.000 cas de gonorrhée étaient rapportés aux Etats-Unis. Si non traitée, l'infection de gonorrhée peut mener à la maladie inflammatoire pelvienne, à la grossesse ectopique, à l'infertilité, et à un risque accru de l'infection à VIH. Les femmes enceintes peuvent réussir l'infection à leurs bébés, qui peuvent devenir des aveugles ou développer des infections potentiellement mortelles comme résultat.

La gonorrhée est provoquée par les gonorrhées de Nesseria de bactérie, qui a graduel développé la résistance à chacun des antimicrobiens employés pour le traiter. Comme résultat, en 2015, le centres pour le contrôle et la prévention des maladies des États-Unis a révisé des recommandations thérapeutiques de gonorrhée pour recommander le double traitement avec le ceftriaxone injectable et l'azithromycine orale pour ramener l'émergence de la résistance au ceftriaxone.

Zoliflodacin (ancien connu sous le nom d'ETX0914 et AZD0914), développé par la thérapeutique d'Entasis basée en Waltham, Massachusetts, représente un type neuf d'antibiotique oral qui empêche la synthèse d'ADN d'une voie différente que les antibiotiques actuel reconnus.

« Le régime des cas rapportés de gonorrhée aux Etats-Unis a augmenté de 75 pour cent depuis le bas historique en 2009, et la résistance aux antibiotiques a considérablement réduit le nombre d'options de demande de règlement pour cette maladie, » a dit directeur Anthony S. Fauci de NIAID, aujourd'hui publié ces découvertes d'une manière encourageante de recherches de M.D. de « proposent que le zoliflodacin ait le potentiel d'être un utile et facile-à-d'administrer l'antibiotique oral pour traiter la gonorrhée. »

L'étude a eu lieu de novembre 2014 à décembre 2015 et a été aboutie par Stephanie N. Taylor, M.D., de centre des sciences de santé d'université de l'Etat de la Louisiane à la Nouvelle-Orléans. Les chercheurs d'étude ont recruté des patients des cliniques de santé sexuelles là et à Seattle ; Indianapolis, Indiana ; Birmingham, Alabama ; et Durham, N.C. L'essai a inscrit 179 âges de participants (167 femmes non enceintes d'hommes and12) 18 à 55 ans avec des sympt40mes de gonorrhée urogénitale peu compliquée, de gonorrhée urogénitale non traitée ou de contact sexuel avec quelqu'un avec la gonorrhée dans les 15 jours avant l'adhérence. Des participants ont été fait au hasard sélectés recevoir une dose unique de 2 ou 3 grammes de zoliflodacin oral ou une dose de 500 (mg) milligrammes de ceftriaxone injectable. Parmi les 117 participants de selon-protocole qui ont été évalués pendant six jours après demande de règlement, 98 pour cent (48 de 49 participants) de ceux qui ont reçu la dose de zoliflodacin de 2 grammes, 100 pour cent (47 de 47 participants) de ceux qui ont reçu la dose de 3 grammes, et tous les (21 de 21) participants au groupe de ceftriaxone ont été considérés corrigés de leur gonorrhée urogénitale basée sur des résultats de culture.

Zoliflodacin a corrigé toutes les infections gonorrheal rectales (4 de 4 participants qui ont reçu la dose de 2 grammes et les 6 de 6 participants qui ont reçu la dose de 3 grammes) de même qu'a fait le ceftriaxone (3 de 3 participants). Cependant, le médicament d'investigation n'est pas allé aussi bien en soignant des patients avec des infections de gonorrhée de la gorge (pharyngeal) : 67 pour cent de volontaires qui ont reçu les 2 - la dose de gramme (4 de 6 participants) et 78 pour cent de ceux qui ont reçu la dose de 3 grammes (7 de 9 participants) ont été corrigés. Tous les participants (4 de 4) dans le groupe de ceftriaxone ont réalisé un remède.

L'antibiotique d'investigation a été bien toléré avec le renversement gastro-intestinal passager l'effet inverse le plus couramment rapporté. Le bilan microbiologique des isolats cliniques après traitement n'a pas expliqué la résistance au zoliflodacin.

En mars 2018, NIAID a achevé une étude pour évaluer la pharmacocinétique, la sécurité et la tolérabilité des zoliflodacin comme dose orale unique pour servir de passerelle de la formulation de test clinique de la phase 2 à la formulation finale pour le contrôle de la phase 3. Des résultats de cette étude n'ont pas été encore rendus publics. Supplémentaire, en septembre 2018 NIAID a lancé une étude de la phase 1 pour évaluer les effets cardiaques du médicament d'investigation, un test normal de sécurité pour les médicaments neufs de ce type.

Zoliflodacin a été attribué l'état accéléré par les États-Unis Food and Drug Administration pour le développement en tant que demande de règlement orale pour des infections gonococciques. On s'attend à ce que commence la phase 3 vérifiant aux Pays-Bas, en Afrique du Sud, en Thaïlande et aux Etats-Unis l'année prochaine.

Source : https://www.niaid.nih.gov/news-events/novel-antibiotic-shows-promise-treatment-uncomplicated-gonorrhea