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O antibiótico oral mostra a promessa de curar a gonorréia descomplicado

Um antibiótico oral de investigação chamado zoliflodacin bem-foi tolerado e curou com sucesso a maioria de caixas da gonorréia descomplicado quando testado em um ensaio clínico do multicenter da fase 2, de acordo com os resultados publicados hoje em New England Journal da medicina. O instituto nacional da alergia e das doenças infecciosas (NIAID), parte dos institutos dos E.U. de saúde nacionais, patrocinou o estudo clínico.

A gonorréia é uma doença de transmissão sexual comum (STD) essa homens das influências e mulher, idades dos jovens particularmente 15 a 24 anos. A gonorréia é a segunda - doença notifiable o mais geralmente relatada nos Estados Unidos. Em 2017, mais de 550.000 casos da gonorréia foram relatados nos Estados Unidos. Se não tratada, a infecção da gonorréia pode conduzir à doença inflamatório pélvica, à gravidez ectópica, à infertilidade, e a um risco aumentado de infecção pelo HIV. As mulheres gravidas podem passar a infecção a seus bebês, que podem se transformar cortinas ou desenvolver infecções risco de vida em conseqüência.

A gonorréia é causada pelos gonorrhoeae de Nesseria da bactéria, que desenvolveu progressivamente a resistência a cada um dos antimicrobianos usados para o tratar. Em conseqüência, em 2015, os centros para o controlo e prevenção de enfermidades dos E.U. revisaram directrizes do tratamento da gonorréia para recomendar a terapia dupla com ceftriaxone injectável e azithromycin oral reduzir a emergência da resistência ao ceftriaxone.

Zoliflodacin (conhecido anteriormente como ETX0914 e AZD0914), desenvolvido pela terapêutica do Entasis baseada em Waltham, massa., representa um novo tipo de antibiótico oral que inibe a síntese do ADN de uma forma diferente do que antibióticos actualmente aprovados.

“A taxa de casos relatados da gonorréia nos Estados Unidos aumentou 75 por cento desde o ponto baixo histórico em 2009, e a resistência antibiótica reduziu consideravelmente o número de opções do tratamento para esta doença,” disse o director Anthony S. Fauci de NIAID, M.D. “estes resultados encorajadores da pesquisa publicados hoje sugerem que o zoliflodacin tenha o potencial ser um útil e fácil-à-administrar o antibiótico oral para tratar a gonorréia.”

O estudo ocorreu desde novembro de 2014 até dezembro de 2015 e foi conduzido por Stephanie N. Taylor, M.D., do centro das ciências da saúde da universidade estadual de Louisiana em Nova Orleães. Os investigador do estudo recrutaram pacientes das clínicas de saúde sexuais lá e em Seattle; Indianapolis, Indiana; Birmingham, Alabama; e Durham, N.C. A experimentação registrou 179 167 mulheres não-grávidas dos homens and12) idades dos participantes (18 a 55 anos com sintomas da gonorréia urogenital descomplicado, de gonorréia urogenital não tratada ou do contacto sexual com o alguém com gonorréia no prazo de 14 dias antes do registro. Os participantes foram seleccionados aleatòria receber uma única dose de 2 ou 3 relvados do zoliflodacin oral ou uma dose de 500 (mg) miligramas do ceftriaxone injectável. Entre os 117 participantes do por-protocolo que foram avaliados seis dias após o tratamento, 98 por cento (48 de 49 participantes) daqueles que receberam a dose de um zoliflodacin de 2 relvados, 100 por cento (47 de 47 participantes) daqueles que receberam a dose de 3 relvados, e todos os (21 de 21) participantes no grupo do ceftriaxone foram considerados curados de sua gonorréia urogenital baseada em resultados da cultura.

Zoliflodacin curou todas as infecções gonorrheal retais (4 de 4 participantes que receberam a dose de 2 relvados e os 6 de 6 participantes que receberam a dose de 3 relvados) como fez o ceftriaxone (3 de 3 participantes). Contudo, a droga de investigação não foi também em tratar pacientes com as infecções da gonorréia da garganta (pharyngeal): 67 por cento dos voluntários que receberam os 2 - a dose do relvado (4 de 6 participantes) e 78 por cento daqueles que receberam a dose de 3 relvados (7 de 9 participantes) foram curados. Todos os participantes (4 de 4) no grupo do ceftriaxone conseguiram uma cura.

O antibiótico de investigação foi tolerado bem com virada gastrintestinal transiente o efeito adverso o mais geralmente relatado. A avaliação microbiológica de isolados clínicos do cargo-tratamento não demonstrou a resistência ao zoliflodacin.

Em março de 2018, NIAID terminou um estudo para avaliar as farmacocinética, a segurança e a tolerabilidade dos zoliflodacin como uma única dose oral para servir como uma ponte da formulação do ensaio clínico da fase 2 à formulação final para o teste da fase 3. Os resultados desse estudo não foram feitos ainda públicos. Adicionalmente, em setembro de 2018 NIAID lançou um estudo da fase 1 para avaliar os efeitos cardíacos da droga de investigação, um teste padrão da segurança para drogas novas tais como este.

Zoliflodacin foi concedido o estado da via rápida pelos E.U. Food and Drug Administration para a revelação como o tratamento oral para infecções gonococcal. Espera-se começar a fase 3 que testa nos Países Baixos, em África do Sul, em Tailândia e nos Estados Unidos no próximo ano.

Source: https://www.niaid.nih.gov/news-events/novel-antibiotic-shows-promise-treatment-uncomplicated-gonorrhea