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El antibiótico oral muestra promesa de curar gonorrea sencilla

Un antibiótico oral de investigación llamado zoliflodacin bien-fue tolerado y curó con éxito la mayoría de las cajas de gonorrea sencilla cuando estaba probado en una juicio clínica multicentra de la fase 2, según las conclusión publicadas hoy en New England Journal del remedio. El instituto nacional de la alergia y de las enfermedades infecciosas (NIAID), parte de los institutos nacionales de los E.E.U.U. de la salud, patrocinó el estudio clínico.

La gonorrea es una enfermedad de transmisión sexual común (STD) esa los hombres de las influencias y las mujeres, determinado edades de la gente joven 15 a 24 años. La gonorrea es la segunda enfermedad de declaración obligatoria común denunciada en los Estados Unidos. En 2017, más de 550.000 casos de gonorrea fueron denunciados en los Estados Unidos. Si es no tratada, la infección de la gonorrea puede llevar a la enfermedad inflamatoria pélvica, al embarazo ectópico, a la infertilidad, y a un riesgo creciente de infección VIH. Las mujeres embarazadas pueden pasar la infección a sus bebés, que pueden hacer persianas o desarrollar infecciones peligrosas para la vida como consecuencia.

La gonorrea es causada por las gonorreas de Nesseria de la bacteria, que ha desarrollado progresivamente resistencia a cada uno de los antimicrobianos usados para tratarlo. Como consecuencia, en 2015, los centros para el control y prevención de enfermedades de los E.E.U.U. revisaron pautas del tratamiento de la gonorrea para recomendar terapia doble con ceftriaxone inyectable y azithromycin oral para reducir la aparición de la resistencia al ceftriaxone.

Zoliflodacin (conocido antes como ETX0914 y AZD0914), desarrollado por la terapéutica del Entasis basada en Waltham, Massachusetts, representa un nuevo tipo de antibiótico oral que inhiba síntesis de la DNA de una manera diferente que los antibióticos actualmente aprobados.

“El índice de casos denunciados de la gonorrea en los Estados Unidos ha aumentado el 75 por ciento desde el ciclón histórico en 2009, y la resistencia antibiótico ha reducido considerablemente el número de opciones del tratamiento para esta enfermedad,” dijo a director Anthony S. Fauci de NIAID, M.D. “estas conclusión encouraging de la investigación publicadas hoy sugieren que el zoliflodacin tiene el potencial de ser un útil y fácil-a-de administrar el antibiótico oral para tratar gonorrea.”

El estudio ocurrió de noviembre de 2014 a diciembre de 2015 y fue llevado por Stephanie N. Taylor, M.D., del centro de las ciencias de la salud de la universidad de estado de Luisiana en New Orleans. Los investigadores del estudio reclutaron a pacientes de clínicas de salud sexuales allí y en Seattle; Indianapolis, Indiana; Birmingham, Alabama; y Durham, N.C. La juicio alistó 179 edades de los participantes (167 mujeres no embarazadas de los hombres and12) 18 a 55 años con síntomas de la gonorrea urogenital sencilla, de la gonorrea urogenital no tratada o del contacto sexual con alguien con gonorrea dentro de 14 días antes del alistamiento. Seleccionaron a los participantes aleatoriamente recibir una única dosis de 2 o 3 gramos del zoliflodacin oral o una dosis de 500 (mg) miligramos del ceftriaxone inyectable. Entre los 117 participantes del por-protocolo que fueron evaluados seis días después del tratamiento, el 98 por ciento (48 de 49 participantes) de los que recibieron la dosis del zoliflodacin de 2 gramos, el 100 por ciento (47 de 47 participantes) de los que recibieron la dosis de 3 gramos, y todos los (21 de 21) participantes en el grupo del ceftriaxone eran considerados curados de su gonorrea urogenital basada en resultados de la cultura.

Zoliflodacin curó todas las infecciones gonorrheal rectales (4 de 4 participantes que recibieron la dosis de 2 gramos y los 6 de 6 participantes que recibieron la dosis de 3 gramos) al igual que el ceftriaxone (3 de 3 participantes). Sin embargo, la droga de investigación no se fue también en tratar a pacientes con las infecciones de la gonorrea del paso (faríngeo): curaron al 67 por ciento de los voluntarios que recibieron los 2 - la dosis del gramo (4 de 6 participantes) y el 78 por ciento de los que recibieron la dosis de 3 gramos (7 de 9 participantes). Todos los participantes (4 de 4) en el grupo del ceftriaxone lograron una vulcanización.

El antibiótico de investigación fue tolerado bien con trastorno gastrointestinal transitoria el efecto nocivo lo más común posible denunciado. La evaluación microbiológica de los aislantes clínicos del poste-tratamiento no demostró resistencia al zoliflodacin.

En marzo de 2018, NIAID terminó un estudio para evaluar la farmacinética, el seguro y la tolerabilidad de los zoliflodacin como única dosis oral para servir como puente de la formulación de la juicio clínica de la fase 2 a la formulación final para la prueba de la fase 3. Los resultados de ese estudio todavía no se han hecho públicos. Además, en septiembre de 2018 NIAID puso en marcha un estudio de la fase 1 para evaluar los efectos cardiacos de la droga de investigación, una prueba estándar del seguro para las nuevas drogas tales como esto.

Zoliflodacin ha sido concedido estado de la agilización por los E.E.U.U. Food and Drug Administration para el revelado como tratamiento oral para las infecciones gonococales. Se prevee que comience la fase 3 que prueba en los Países Bajos, Suráfrica, Tailandia y los Estados Unidos el próximo año.

Fuente: https://www.niaid.nih.gov/news-events/novel-antibiotic-shows-promise-treatment-uncomplicated-gonorrhea