VaxArray neuf d'InDevR pour améliorer le contrôle de pouvoir pour la rougeole et les vaccins contre la rubéole

InDevR a annoncé aujourd'hui qu'il poursuivra la validation de principe le développement pour des analyses neuves de pouvoir de VaxArray pour la rougeole (m) et les vaccins contre la rubéole parrainés par le Bill et la fondation de Melinda Gates. L'objectif à long terme est de produire la rougeole et les analyses in vitro de pouvoir de rubéole afin de livrer M. de haute qualité vaccins au marché plus rapidement et avec des coûts de production inférieurs. Le projet influencera la plate-forme multiplexée de VaxArray, qui a été développée et validée la première fois pour un contrôle plus efficace de pouvoir des vaccins contre la grippe. La mesure précise du « pouvoir » vaccinique est critique parce qu'elle permet aux producteurs vacciniques d'empaqueter juste la bonne quantité de l'ingrédient actif. Sous-remplir peut avoir comme conséquence un vaccin sous-efficace qui ne protège pas le patient et le remplissage excessif peut entraîner une édition de sécurité - résultat de les deux cas dans le produit inacceptable.

La rougeole et la rubéole (« rougeole allemande ») sont hautement des maladies contagieuses qui ont le choc significatif de santé autour du monde. Selon la rougeole et l'initiative de rubéole, avant l'an 2000 au-dessus de l'demi million d'enfants sont morts tous les ans de la rougeole et ont associé des complications. Cette maladie peut être évitée par les vaccins bien-prouvés. Afin de livrer le vaccin au tout ceux dans le besoin dans le monde entier, il serait avantageux de profiler le processus de fabrication vaccinique.

M. Klaus Stohr, politique publique globale d'ancien directeur aux vaccins de Novartis, commentés « là n'est aucun doute que la rougeole et les vaccins contre la rubéole demeureront des pierres angulaires des programmes pédiatriques d'immunisation dans développé et des pays en développement. VaxArray a le potentiel de réduire le coût de production et pourrait devenir un ajout important à augmenter la disponibilité de ces vaccins de sauvetage mondiaux. »

Actuel, des tests biologiques longs tels que la dose infectieuse de culture de tissu (TCID50), qui prend 1-2 semaines pour compléter, sont employés pour mesurer le pouvoir pour M. vaccins. La plate-forme de VaxArray offre des analyses de deux heures pour le pouvoir de rail dans tout le processus de fabrication vaccinique, qui pourrait réduire le temps de production par des semaines et probablement raser des mois hors circuit du temps requis pour livrer le vaccin au marché. Par exemple, la rougeole et les caractéristiques de la rubéole TCID50 pour le desserrage vaccinique sont actuel 3000 et 1000 particules infectieuses/dose, respectivement. Une analyse plus précise de pouvoir pour chacun de ces antigènes atténués sous tension de virus réduirait à un minimum des risques et réduirait des refus chers de sort.

Le Président d'InDevR, Kathy Rowlen, Ph.D., a indiqué que « nous sommes captivés pour partner avec le Bill et la fondation de Melinda Gates. Leur parrainage de ce projet est davantage de validation du potentiel de notre plate-forme de VaxArray pour le contrôle vaccinique améliorant de pouvoir. »

Advertisement