Il nuovo VaxArray di InDevR per migliorare prova di potenza per i vaccini di rosolia e di morbillo

InDevR ha annunciato oggi che perseguirà lo sviluppo del proof of concept per le nuove analisi di potenza di VaxArray per il morbillo (m) ed i vaccini di rosolia promossi da Bill & dalle fondamenta di Melinda Gates. L'obiettivo a lungo termine è di creare le analisi in vitro di potenza di rosolia e del morbillo per consegnare il SIG. vaccini di alta qualità al servizio più velocemente e con i costi di produzione più bassi. Il progetto farà leva la piattaforma multiplexata di VaxArray, che in primo luogo è stata sviluppata e convalidato stata per la prova più efficiente di potenza dei vaccini antiinfluenzali. La misura accurata “della potenza„ vaccino è critica perché permette che i produttori vaccino imballino appena la giusta quantità del principio attivo. il Sotto-riempimento può provocare un vaccino sotto-potente che non protegge il paziente e riempire troppo possa causare un problema di sicurezza - risultato di entrambi i casi in prodotto inaccettabile.

Il morbillo e la rosolia (“rosolia„) sono malattie altamente contagiose che hanno impatto significativo di salubrità intorno al mondo. Secondo l'iniziativa di rosolia e del morbillo, prima dell'anno 2000 sopra i mezzi milione bambini sono morto ogni anno dal morbillo ed hanno associato le complicazioni. Questa malattia può essere impedita dai vaccini ben-provati. Per consegnare il vaccino al tutto quelli nel bisogno intorno al globo, sarebbe utile migliorare il processo di fabbricazione vaccino.

Il Dott. Klaus Stohr, ordine pubblico globale della precedente testa ai vaccini di Novartis, commentati “là è senza dubbio che i vaccini di rosolia e del morbillo rimarranno pietre angolari dei programmi pediatrici di immunizzazione sia in sviluppato in che paesi in via di sviluppo. VaxArray ha il potenziale di diminuire il costo di produzione e potrebbe trasformarsi in in un'aggiunta importante ad aumentare la disponibilità di questi vaccini di salvataggio universalmente.„

Corrente, le prove biologiche che richiede tempo quale il tessuto coltivano la dose contagiosa (TCID50), che richiede 1-2 settimane per completare, sono usate per misurare la potenza per il SIG. vaccini. La piattaforma di VaxArray offre le analisi di due ore per la potenza tenente la carreggiata in tutto il processo di fabbricazione vaccino, in grado di diminuire il tempo di produzione entro le settimane e possibilmente radere i mesi fuori del tempo richiesto per consegnare il vaccino al servizio. Per esempio, le specifiche di rosolia e del morbillo TCID50 per la versione vaccino sono corrente 3000 e 1000 particelle contagiose/dose, rispettivamente. Un'analisi più accurata di potenza per ciascuno di questi antigeni attenuati in tensione del virus minimizzerebbe i rischi e diminuirebbe i rifiuti costosi del lotto.

Il CEO di InDevR, Kathy Rowlen, Ph.D., ha detto che “siamo entusiasmati per partner con Bill & le fondamenta di Melinda Gates. Il loro patrocinio di questo progetto è ulteriore convalida del potenziale della nostra piattaforma di VaxArray per la prova vaccino di miglioramento di potenza.„

Sorgente: https://indevr.com/

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