O VaxArray novo de InDevR para melhorar o teste da potência para vacinas do sarampo e da rubéola

InDevR anunciou hoje que levará a cabo a prova da revelação de conceito para ensaios novos da potência de VaxArray para o sarampo (M) e vacinas da rubéola patrocinadas pelo Bill & pela fundação de Melinda Gates. O objetivo a longo prazo é criar in vitro ensaios da potência do sarampo e da rubéola a fim entregar mais rapidamente o SR. de alta qualidade vacinas ao mercado e com mais baixos custos de gastos de fabricação. O projecto leverage a plataforma multiplexada de VaxArray, que primeiramente foi desenvolvida e validada para um teste mais eficiente da potência de vacinas da gripe. A medida exacta da “potência vacinal” é crítica porque permite que os produtores vacinais empacotem apenas a quantidade direita do ingrediente activo. Sob-encher-se pode conduzir a uma vacina secundário-poderoso que não proteja o paciente e encher em demasia possa causar uma edição de segurança - resultado de ambos os casos no produto inaceitável.

O sarampo e a rubéola (“sarampo alemão”) são as doenças altamente contagiosos que têm o impacto significativo da saúde em todo o mundo. De acordo com a iniciativa do sarampo e da rubéola, antes do ano 2000 sobre as meias milhão crianças morreram todos os anos do sarampo e associaram complicações. Esta doença pode ser impedida por vacinas bem-provadas. A fim entregar ao redor do mundo a vacina ao todo o aqueles na necessidade, seria benéfico aerodinamizar o processo de manufactura vacinal.

O Dr. Klaus Stohr, política de interesse público global do anterior líder em vacinas de Novartis, não comentou “lá é nenhuma dúvida que as vacinas do sarampo e da rubéola permanecerão pedras angulares de programas pediatras da imunização em países em vias de desenvolvimento desenvolvidos e. VaxArray tem o potencial reduzir custos de gastos de fabricação e poderia transformar-se uma adição importante a aumentar a disponibilidade destas vacinas do salvamento no mundo inteiro.”

Actualmente, os testes biológicos demorados tais como o tecido cultivam a dose infecciosa (TCID50), que toma 1-2 semanas para terminar, são usados para medir a potência para o SR. vacinas. A plataforma de VaxArray oferece ensaios de 2 horas para a potência de seguimento durante todo o processo de manufactura vacinal, que poderia reduzir o tempo de produção em semanas e possivelmente barbear meses fora do tempo exigido para entregar a vacina ao mercado. Por exemplo, as especificações do sarampo e da rubéola TCID50 para a liberação vacinal são actualmente 3000 e 1000 partículas infecciosas/dose, respectivamente. Um ensaio mais exacto da potência para cada um destes antígenos atenuados vivos do vírus minimizaria riscos e reduziria rejeções caras do lote.

O CEO de InDevR, Kathy Rowlen, Ph.D., disse que “nós estamos excitados para partner com o Bill & a fundação de Melinda Gates. Seu patrocínio deste projecto é uma validação mais adicional do potencial de nossa plataforma de VaxArray para o teste vacinal de aumentação da potência.”

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