Nuevo VaxArray de InDevR para perfeccionar la prueba de la potencia para las vacunas del sarampión y del sarampión

InDevR anunció hoy que perseguirá la prueba del revelado de concepto para los nuevos análisis de la potencia de VaxArray para el sarampión (m) y las vacunas del sarampión patrocinadas por el Bill y el asiento de Melinda Gates. El objetivo a largo plazo es crear análisis ines vitro de la potencia del sarampión y del sarampión para entregar a SR. de alta calidad vacunas al mercado más rápidamente y con costos de producción más inferiores. El proyecto leverage la plataforma multiplexada de VaxArray, que primero fue desarrollada y validada para una prueba más eficiente de la potencia de las vacunas de la gripe. La medición exacta de la “potencia vaccínea” es crítica porque permite que los productores vaccíneos empaqueten apenas la cantidad correcta del ingrediente activo. el Bajo-llenar puede dar lugar a una vacuna sub-potente que no proteja al paciente y el sobrellenar puede causar una cuestión de seguridad - resultado de ambos casos en producto inaceptable.

El sarampión y el sarampión (“sarampión alemán”) son las enfermedades altamente contagiosas que tienen impacto importante de la salud en todo el mundo. Según la iniciativa del sarampión y del sarampión, antes del año-2000 sobre medios millón de niños murieron cada año del sarampión y asociaron complicaciones. Esta enfermedad se puede prevenir por las vacunas bien-probadas. Para entregar la vacuna a todo el ésos en necesidad en el mundo entero, sería beneficioso aerodinamizar el proceso de fabricación vaccíneo.

El Dr. Klaus Stohr, orden público global del antiguo jefe en las vacunas de Novartis, comentó “allí no es ninguna duda que las vacunas del sarampión y del sarampión seguirán siendo piedras angulares de los programas pediátricos de la inmunización en países en vías de desarrollo desarrollados y. VaxArray tiene el potencial de reducir costo de producción y podría convertirse en una adición importante a aumentar la disponibilidad de estas vacunas salvavidas por todo el mundo.”

Actualmente, las pruebas biológicas que toma tiempo tales como tejido cultivan la dosis infecciosa (TCID50), que tarda 1-2 semanas para terminar, se utilizan para medir la potencia para SR. vacunas. La plataforma de VaxArray ofrece los análisis de dos horas para la potencia de búsqueda en el proceso de fabricación vaccíneo, que podría reducir tiempo de producción por semanas y afeitar posiblemente meses lejos del tiempo requerido para entregar la vacuna al mercado. Por ejemplo, los pliegos de condiciones del sarampión y del sarampión TCID50 para la baja vaccínea son actualmente 3000 y 1000 partículas infecciosas/dosis, respectivamente. Un análisis más exacto de la potencia para cada uno de estos antígenos atenuados vivos del virus disminuiría riesgos y reduciría rechazos costosos del lote.

El CEO de InDevR, Kathy Rowlen, Ph.D., dijo que “nos emocionan para partner con el Bill y el asiento de Melinda Gates. Su patrocinio de este proyecto es validación adicional del potencial de nuestra plataforma de VaxArray para la prueba vaccínea de aumento de la potencia.”

Fuente: https://indevr.com/

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