L'antibiotique d'une dose unique neuf traite effectivement des infections peu compliquées de gonorrhée

Un test clinique de la phase 2 abouti par Stephanie N. Taylor, DM, professeur de médecine et microbiologie dans la partie de maladies infectieuses à l'École de Médecine de la Nouvelle-Orléans de santé de LSU, a constaté qu'un antibiotique neuf traite effectivement des infections urogénitales et rectales peu compliquées de gonorrhée dans une dose orale unique. Les résultats sont publiés pendant le 8 novembre 2018, édition de New England Journal de médicament.

« Selon le centres pour le contrôle et la prévention des maladies, l'incidence de la gonorrhée aux USA augmentés de 67% à partir de 2013 à 2017, » note M. Taylor. « Les bactéries entraînant la gonorrhée, Neisseria gonorrhoeae, a développé la résistance à chaque classe d'antibiotique actuel recommandée pour la demande de règlement, et les états des gonorrhées multirésistantes de N. rendent nécessaire le développement urgent des antimicrobiens neufs. »

Les chercheurs ont conduit un test clinique randomisé et préliminaire de la phase 2 pour déterminer la sécurité et l'efficacité du médicament d'investigation, zoliflodacin, en traitant des infections peu compliquées de gonorrhée. Zoliflodacin, qui rapide-a été suivi par la FDA, travaux différemment des antibiotiques actuellement disponibles pour traiter la gonorrhée. Elle empêche la biosynthèse d'ADN d'une voie neuve, entravant la croissance bactérienne. La thérapeutique d'Entasis en Waltham, MAMANS a développé le zoliflodacin. Avec un objectif de 144 participants avec la gonorrhée, un total de 179 participants ont été inscrits aux cliniques de santé sexuelles à la Nouvelle-Orléans, à Seattle, à Indianapolis, à Birmingham et à Durham, la Caroline du Nord de novembre 2014 à décembre 2015. Les hommes et les femmes non enceintes, 18 - 55 années, étaient éligibles s'ils avaient des signes et des sympt40mes de gonorrhée urogénitale, de gonorrhée urogénitale non traitée ou de contact sexuel pendant les 14 jours précédants avec une personne qui a eu la gonorrhée. Des écouvillons urétraux, cervicaux, pharyngeal et rectaux ont été pris à l'adhérence. Trente-huit participants étaient dus exclu aux cultures négatives. Des participants ont été fait au hasard affectés pour recevoir une dose unique et orale de 2 ou 3 grammes de zoliflodacin ou une dose injectée unique de mg 500 du ceftriaxone, un des deux médicaments actuel employés pour traiter la gonorrhée.

Le groupe microbiologique du l'intention-à-festin (micro-ITT) (141 participants) a compris tous les participants avec la gonorrhée aux sites urétraux ou cervicaux. Le groupe de selon-protocole a inclus les participants dans le groupe micro-ITT qui a répondu à tous les critères d'inclusion, n'a pas eu une autre infection autre que le chlamydia ou le vaginosis bactérien, n'a pas reçu n'importe quel autre antibiotique systémique avant test de remède et n'est pas retourné pour une visite de test-de-remède dans un hublot de six jours.

La mesure primaire d'efficacité était la proportion de participants avec les infections urogénitales qui ont été corrigées. La mesure secondaire d'efficacité était le nombre de participants dont des infections pharyngeal et rectales ont été guéries. La mesure primaire de résultats de sécurité était la proportion de participants enregistrant des événements défavorables.

La demande de règlement avec 2 ou 3 g de zoliflodacin a eu comme conséquence un régime de remède de 96% dans ceux avec des infections urogénitales dans le groupe micro-ITT, alors que le régime de remède pour ceux traités avec le ceftriaxone était 100%. Dans le groupe de selon-protocole, 98% des participants qui ont pris la dose de 2 grammes de zoliflodacin et 100% de ceux qui ont reçu la dose de 3 grammes, ainsi que tous les participants au groupe de ceftriaxone, ont été guéris. Toute la ceux avec les infections rectales qui ont été traitées indépendamment de la dose ou du médicament a été corrigée. Des infections Pharyngeal ont été corrigées dans 4 de 8 participants (50%), 9 de 11 participants (82%), et 4 de 4 participants (100%) aux groupes qui ont reçu 2 g de zoliflodacin, 3 g de zoliflodacin, et de ceftriaxone, respectivement.

Un total de 21 événements défavorables ont été associés au zoliflodacin, en grande partie gastro-intestinal. Dans le groupe de ceftriaxone, 23 événements défavorables étaient rapportés.

Le « ceftriaxone est l'un de deux médicaments employés comme niveau de soins actuel pour traiter la gonorrhée peu compliquée, » ajoute Taylor. « Une céphalosporine, c'est la dernière classe des antibiotiques que nous devons traiter la gonorrhée. Tandis que cela a fonctionné bien, nous commençons à voir la résistance à elle, aussi. Puisqu'il n'y a aucun vaccin pour éviter la gonorrhée, et la possibilité de gonorrhée intraitable est apparence vague plus grande, il est impérieux que nous développions les médicaments neufs pour le traiter. Nos résultats précoces prometteurs proposent que le zoliflodacin pourrait être l'un d'entre eux. »

Selon la CDC, la gonorrhée est la deuxième maladie notifiable couramment rapportée aux Etats-Unis. En 2017, un total de 555.608 cas de gonorrhée étaient rapportés aux Etats-Unis. La Louisiane classe en second lieu dans le pays avec 257 cas selon 100.000 personnes rapportées l'année dernière. Les infections dues à la Neisseria gonorrhoeae sont une cause importante de la maladie inflammatoire pelvienne (PID) aux Etats-Unis. L'identification personnelle peut mener aux résultats sérieux chez les femmes, telles que l'infertilité, la grossesse ectopique, et la douleur pelvienne chronique tubal. De plus, les études épidémiologiques et biologiques fournissent la preuve que les infections gonococciques facilitent la boîte de vitesses de l'infection à VIH.