O antibiótico novo da único-dose trata eficazmente infecções descomplicados da gonorréia

Um ensaio clínico da fase 2 conduzido por Stephanie N. Taylor, DM, professor de medicina e de microbiologia na secção de doenças infecciosas na Faculdade de Medicina de Nova Orleães da saúde de LSU, encontrou que um antibiótico novo trata eficazmente infecções urogenital e retais descomplicados da gonorréia em uma única dose oral. Os resultados são publicados na introdução do 8 de novembro de 2018 de New England Journal da medicina.

“De acordo com os centros para o controlo e prevenção de enfermidades, a incidência da gonorréia nos E.U. aumentados por 67% desde 2013 até 2017,” nota o Dr. Taylor. “As bactérias que causam a gonorréia, gonorrhoeae de Neisseria, desenvolveram a resistência a cada classe de antibiótico recomendada actualmente para o tratamento, e os relatórios de gonorrhoeae multidrug-resistentes do N. necessitam a revelação urgente de agentes antimicrobiais novos.”

Os pesquisadores conduziram um ensaio clínico randomized, da aberto-etiqueta da fase 2 para determinar a segurança e a eficácia da droga de investigação, zoliflodacin, em tratar infecções descomplicados da gonorréia. Zoliflodacin, que rápido-foi seguido pelo FDA, trabalhos diferentemente dos antibióticos actualmente disponíveis para tratar a gonorréia. Inibe a biosíntese do ADN em uma maneira nova, impedindo o crescimento bacteriano. A terapêutica em Waltham, miliampère do Entasis desenvolveu o zoliflodacin. Com um objetivo de 144 participantes com gonorréia, um total de 179 participantes foi registrado em clínicas de saúde sexuais em Nova Orleães, em Seattle, em Indianapolis, em Birmingham e em Durham, North Carolina desde novembro de 2014 até dezembro de 2015. Os homens e as mulheres não-grávidas, 18 - 55 anos velhas, eram elegíveis se tiveram sinais e sintomas da gonorréia urogenital, de gonorréia urogenital não tratada ou do contacto sexual nos 14 dias de precedência com uma pessoa que estivesse com a gonorréia. Os cotonetes Urethral, cervicais, pharyngeal e retais foram tomados no registro. Trinta e oito participantes eram excluído devido às culturas negativas. Os participantes foram atribuídos aleatòria para receber uma única, dose oral de 2 ou 3 relvados do zoliflodacin ou uma única dose injetada de magnésio 500 do ceftriaxone, uma das duas drogas usadas actualmente para tratar a gonorréia.

O grupo microbiológico do intenção-à-deleite (micro-ITT) (141 participantes) incluiu todos os participantes com gonorréia em locais urethral ou cervicais. O grupo do por-protocolo incluiu os participantes no grupo micro-ITT que encontrou todos os critérios da inclusão, não teve uma outra infecção a não ser a clamídia ou o vaginosis bacteriano, não recebeu nenhum outro antibiótico sistemático antes do teste da cura e não retornou para uma visita da teste--cura dentro de um indicador de seis dias.

A medida preliminar da eficácia era a proporção de participantes com infecções urogenital que foram curadas. A medida secundária da eficácia era o número de participantes cujo as infecções pharyngeal e retais foram curadas. A medida preliminar do resultado da segurança era a proporção de participantes que relatam eventos adversos.

O tratamento com 2 ou 3 g do zoliflodacin conduziu a uma taxa da cura de 96% naquelas com infecções urogenital no grupo micro-ITT, quando a taxa da cura para aquelas tratadas com o ceftriaxone era 100%. No grupo do por-protocolo, 98% dos participantes que tomaram a dose de 2 relvados do zoliflodacin e 100% daqueles que receberam a dose de 3 relvados, assim como todos os participantes no grupo do ceftriaxone, foram curados. Toda a aquelas com infecções retais que foram tratadas apesar da dose ou da medicamentação foi curada. As infecções Pharyngeal foram curadas em 4 de 8 participantes (50%), em 9 de 11 participantes (82%), e em 4 de 4 participantes (100%) nos grupos que receberam 2 g do zoliflodacin, 3 g do zoliflodacin, e do ceftriaxone, respectivamente.

Um total de 21 eventos adversos foi associado com o zoliflodacin, na maior parte gastrintestinal. No grupo do ceftriaxone, 23 eventos adversos foram relatados.

O “Ceftriaxone é uma de duas drogas usadas como o padrão de cuidado actual para tratar a gonorréia descomplicado,” adiciona Taylor. “Um cephalosporin, é a última classe de antibióticos que nós temos que tratar a gonorréia. Quando trabalhar bem, nós estamos começando ver a resistência a ela, demasiado. Desde que não há nenhuma vacina para impedir a gonorréia, e a possibilidade de gonorréia untreatable é aparecer maior, é imperativo que nós desenvolvemos drogas novas para o tratar. Nossos resultados adiantados de promessa sugerem que o zoliflodacin poderia ser um deles.”

De acordo com o CDC, a gonorréia é a segunda - doença notifiable o mais geralmente relatada nos Estados Unidos. Em 2017, um total de 555.608 casos da gonorréia foi relatado nos Estados Unidos. Louisiana classifica em segundo na nação com 257 casos por 100.000 povos relatados no ano passado. As infecções devido aos gonorrhoeae de Neisseria são uma causa principal da doença inflamatório pélvica (PID) nos Estados Unidos. O PID pode conduzir aos resultados sérios nas mulheres, tais como a infertilidade tubal, a gravidez ectópica, e a dor pélvica crônica. Além, os estudos epidemiológicos e biológicos fornecem a evidência que as infecções gonococcal facilitam a transmissão da infecção pelo HIV.