El nuevo antibiótico de dósis simple trata efectivo infecciones sencillas de la gonorrea

Una juicio clínica de la fase 2 llevada por Stephanie N. Taylor, Doctor en Medicina, profesor de medicina y microbiología en la sección de enfermedades infecciosas en la Facultad de Medicina de New Orleans de la salud de LSU, ha encontrado que un nuevo antibiótico trata efectivo infecciones urogenitales y rectales sencillas de la gonorrea en una única dosis oral. Los resultados se publican en la aplicación del 8 de noviembre de 2018 New England Journal del remedio.

“Según los centros para el control y prevención de enfermedades, la incidencia de la gonorrea en los E.E.U.U. crecientes en el 67% a partir de 2013 a 2017,” observa al Dr. Taylor. “Las bacterias que causaban la gonorrea, gonorreas de Neisseria, han desarrollado resistencia a cada clase del antibiótico recomendada actualmente para el tratamiento, y los partes de las gonorreas multidrug-resistentes del N. necesitan el revelado urgente de nuevos agentes antimicrobianos.”

Los investigadores conducto una juicio clínica seleccionada al azar, de la abierto-escritura de la etiqueta de la fase 2 para determinar el seguro y la eficacia de la droga de investigación, zoliflodacin, en tratar infecciones sencillas de la gonorrea. Zoliflodacin, que rápido-ha sido rastreado por el FDA, trabajos diferentemente de los antibióticos actualmente disponibles para tratar gonorrea. Inhibe biosíntesis de la DNA de una nueva manera, impidiendo incremento bacteriano. La terapéutica en Waltham, mA del Entasis desarrolló zoliflodacin. Con una meta de 144 participantes con gonorrea, alistaron a un total de 179 participantes en las clínicas de salud sexuales en New Orleans, Seattle, Indianapolis, Birmingham y Durham, Carolina del Norte de noviembre de 2014 a diciembre de 2015. Los hombres y las mujeres no embarazadas, 18 - 55 años, eran elegibles si tenían signos y síntomas de la gonorrea urogenital, de la gonorrea urogenital no tratada o del contacto sexual en los 14 días anteriores con una persona que tenía gonorrea. Los lampazos uretrales, cervicales, faríngeos y rectales fueron tomados en el alistamiento. Treinta y ocho participantes eran excluido debido a las culturas negativas. Destinaron los participantes aleatoriamente para recibir una dosis única, oral de 2 o 3 gramos de zoliflodacin o una única dosis inyectada del magnesio 500 del ceftriaxone, una de las dos drogas usadas actualmente para tratar gonorrea.

El grupo microbiológico de la intención-a-invitación (micro-ITT) (141 participantes) incluyó a todos los participantes con gonorrea en los sitios uretrales o cervicales. El grupo del por-protocolo incluyó a los participantes en el grupo de micro-ITT que cumplió todas las consideraciones de la partícula extraña, no tenía otra infección con excepción de chlamydia o de vaginosis bacteriano, no recibió ningún otro antibiótico sistémico antes de la prueba de la vulcanización y no volvió para una visita de la prueba-de-vulcanización dentro de una ventana de seis días.

La dimensión primaria de eficacia era la proporción de participantes con las infecciones urogenitales que fueron curadas. La dimensión secundaria de eficacia era el número de participantes cuyo las infecciones faríngeas y rectales fueron curadas. La dimensión primaria del resultado del seguro era la proporción de participantes que denunciaban acciones adversas.

El tratamiento con 2 o 3 g de zoliflodacin dio lugar a un régimen de la vulcanización del 96% en ésos con infecciones urogenitales en el grupo de micro-ITT, mientras que el régimen de la vulcanización para ésos tratados con ceftriaxone era 100%. En el grupo del por-protocolo, los 98% de los participantes que tardaron la dosis de 2 gramos del zoliflodacin y 100% de los que recibieron la dosis de 3 gramos, así como a todos los participantes en el grupo del ceftriaxone, fueron curados. Todos los ésos con las infecciones rectales que fueron tratadas sin importar dosis o la medicación fueron curados. Las infecciones faríngeas fueron curadas en 4 de 8 participantes (el 50%), 9 de 11 participantes (el 82%), y 4 de 4 participantes (100%) en los grupos que recibieron 2 g de zoliflodacin, 3 g de zoliflodacin, y de ceftriaxone, respectivamente.

Un total de 21 acciones adversas fueron asociadas al zoliflodacin, sobre todo gastrointestinal. En el grupo del ceftriaxone, 23 acciones adversas fueron denunciadas.

El “Ceftriaxone es una de dos drogas usadas como la asistencia estándar actual para tratar gonorrea sencilla,” agrega a Taylor. “Una cefalosporina, es la clase pasada de antibióticos que tenemos que tratar gonorrea. Mientras que ha trabajado bien, estamos comenzando a ver resistencia a ella, también. Puesto que no hay vacuna para prevenir gonorrea, y la posibilidad de la gonorrea intratable es el asomar más grande, es imprescindible que desarrollamos las nuevas drogas para tratarlo. Nuestros resultados tempranos prometedores sugieren que el zoliflodacin podría ser uno de ellos.”

Según la CDC, la gonorrea es la segunda enfermedad de declaración obligatoria común denunciada en los Estados Unidos. En 2017, un total de 555.608 casos de la gonorrea fueron denunciados en los Estados Unidos. Luisiana alinea en segundo lugar en la nación con 257 casos por 100.000 personas denunciadas el año pasado. Las infecciones debido a las gonorreas de Neisseria son una causa importante de la enfermedad inflamatoria pélvica (PID) en los Estados Unidos. El PID puede llevar a los resultados serios en mujeres, tales como infertilidad tubárica, embarazo ectópico, y dolor pélvico crónico. Además, los estudios epidemiológicos y biológicos proporcionan pruebas que las infecciones gonococales facilitan la transmisión de la infección VIH.

Fuente: https://www.lsuhsc.edu/newsroom/Study%20Finds%20New%20Single-Dose%20Antibiotic%20Safe%20and%20Effective%20for%20Uncomplicated%20Gonorrhea.html