Les médicaments neufs de diabète ont lié au risque accru de l'amputation et du ketoacidosis d'inférieur-membre

L'utilisation d'une classe de médicaments neuve dans la demande de règlement du diabète de type 2, les soi-disant inhibiteurs SGLT2, sont liées à un risque accru double pour l'amputation d'inférieur-membre ainsi que l'acidocétose diabétique, une complication sérieuse de diabète. C'est selon une étude nordique dirigée par des chercheurs chez Karolinska Institutet et publié dans le tourillon BMJ.

Presque chaque dixième personne au-dessus de l'âge de 18 en travers du monde a le diabète et on s'attend à ce que le nombre de patients augmente pendant les décennies à venir. Les patients présentant le diabète peuvent développer plusieurs complications, telles que les maladies des yeux, les reins, le coeur et les vaisseaux sanguins ainsi que les nerfs.

Une classe de médicaments neuve pour la demande de règlement du diabète de type 2 est les inhibiteurs SGLT2 (cotransporter de sodium-glucose 2). L'utilisation des médicaments a augmenté tranchant pendant ces dernières années, d'autant plus que les tests cliniques ont prouvé qu'ils peuvent réduire le risque de maladie cardio-vasculaire. En même temps, il y a eu une incertitude autour de quelques effets inverses potentiels.

Dans l'étude actuelle, une collaboration entre les chercheurs chez Karolinska Institutet en Suède, le sérum Institut de Statens au Danemark, les NTNU en Norvège et le diabète national suédois s'enregistrent, les chercheurs ont utilisé plusieurs registres au niveau national au moyen de l'information sur l'utilisation de médicament délivré sur ordonnance, les maladies et d'autres caractéristiques d'approximativement 34.000 patients en Suède et au Danemark à partir de 2013-2016. L'objectif était d'étudier l'association entre l'utilisation des inhibiteurs SGLT2 (dapagliflozin, canagliflozin et empagliflozin) et sept événements défavorables potentiels qui ont été liés à la classe de médicaments.

Un groupe de patients qui ont été prescrits une classe de médicaments différente pour la demande de règlement du diabète de type 2 (antagonistes des récepteurs GLP1) ont été employés comme groupe de comparateur. Les analyses ont représenté un grand nombre de facteurs qui peuvent potentiellement affecter le risque des résultats étudiés.

Le résultat a prouvé que l'utilisation des inhibiteurs SGLT2 a été associée aux augmentations doubles du risque d'amputation et d'acidocétose diabétique inférieurs de membre, une complication sérieuse de diabète, bien que les différences de risque absolu aient été petites. Il n'y avait aucune association statistiquement significative entre l'utilisation des inhibiteurs SGLT2 et les cinq résultats demeurants : fracture osseuse, blessures aiguës de rein, infection urinaire sérieuse, thromboembolie veineuse (caillot sanguin) ou pancréatite aiguë (inflammation du pancréas).

« Dans les tests cliniques, ces médicaments ont montré une action protectrice pour la maladie cardio-vasculaire. Les patients présentant le diabète de type 2 sont au risque accru de la maladie cardio-vasculaire, et le risque potentiel d'événements défavorables devrait être pesé contre la protection cardiovasculaire et d'autres bienfaits des médicaments. » dit Peter Ueda, chercheur post-doctoral au service de médecine, Solna, Karolinska Institutet et premier auteur de l'étude.

Les chercheurs derrière cette étude mettent l'accent sur également que c'était une étude d'observation. Par conséquent il n'est pas certain que les associations observées dans l'étude réfléchissent l'effet des inhibiteurs SGLT2.

« Nous avons analysé des caractéristiques nationales de deux pays. L'étude illustre les forces et des possibilités offertes par des caractéristiques nordiques de registre en répondant à des questions médicales importantes, particulièrement dans l'endroit pharmaceutique, » dit le dernier auteur Björn Pasternak, chercheur senior au service de médecine, Solna, Karolinska Institutet, et affiliées avec le sérum Institut de Statens.

En plus de Peter Ueda et de Björn Pasternak l'étude a été également aboutie par Henrik Svanström, statisticien supérieur au service de médecine, Solna, Karolinska Institutet.

Les résultats ont été présentés plus tôt à une séance clinique tard-se brisante de la science au congrès de la société européenne de la cardiologie (ESC) à Munich, août 2018.