Nuove droghe del diabete collegate al rischio aumentato di amputazione e di chetoacidosi dell'arto inferiore

L'uso di nuova classe di droghe nel trattamento del diabete di tipo 2, i cosiddetti inibitori SGLT2, è collegato ad un rischio aumentato duplice per l'amputazione dell'arto inferiore come pure la chetoacidosi diabetica, una complicazione seria del diabete. Ciò è secondo uno studio nordico intestato dai ricercatori a Karolinska Institutet e pubblicato nel giornale BMJ.

Quasi ogni decima persona sopra l'età di 18 attraverso il mondo ha diabete ed il numero dei pazienti si pensa che aumenti di prossime decadi. I pazienti con il diabete possono sviluppare parecchie complicazioni, quali le malattie degli occhi, i reni, il cuore ed i vasi sanguigni come pure i nervi.

Una nuova classe di droghe per il trattamento del diabete di tipo 2 è SGLT2 inibitori (cotransporter del sodio-glucosio 2). L'uso delle droghe è aumentato marcato durante gli anni ultimi, particolarmente poiché i test clinici hanno indicato che possono diminuire il rischio di malattia cardiovascolare. Allo stesso tempo, c'è stato incertezza intorno ad alcuni effetti contrari potenziali.

Nello studio corrente, una collaborazione fra i ricercatori a Karolinska Institutet in Svezia, il siero Institut di Statens in Danimarca, NTNU in Norvegia ed il diabete nazionale svedese registrano, i ricercatori hanno utilizzato parecchi registri nazionali con informazioni su uso del farmaco da vendere su ricetta medica, sulle malattie e su altri dati da approssimativamente 34.000 pazienti in Svezia ed in Danimarca dal 2013-2016. Lo scopo era di studiare l'associazione fra uso SGLT2 degli inibitori (dapagliflozin, canagliflozin e empagliflozin) e sette eventi avversi potenziali che sono stati collegati alla classe della droga.

Un gruppo di pazienti che sono stati prescritti una classe differente della droga per il trattamento del diabete di tipo 2 (antagonisti del ricevitore GLP1) è stato usato come il gruppo del comparatore. Le analisi hanno rappresentato tantissimi fattori che possono potenzialmente pregiudicare il rischio dei risultati studiati.

Il risultato ha indicato che l'uso degli inibitori SGLT2 è stato associato con gli aumenti duplici nel rischio di amputazione dell'arto inferiore e di chetoacidosi diabetica, una complicazione seria del diabete, sebbene le differenze assolute di rischio fossero piccole. Non c'era associazione statisticamente significativa fra uso degli inibitori SGLT2 ed i cinque risultati rimanenti: frattura, lesione acuta del rene, infezione di apparato urinario seria, tromboembolismo venoso (coagulo di sangue) o pancreatite acuta (infiammazione del pancreas).

“Nei test clinici, queste droghe hanno indicato un effetto protettivo per la malattia cardiovascolare. I pazienti con il diabete di tipo 2 sono al rischio aumentato di malattia cardiovascolare ed il rischio potenziale di eventi avversi dovrebbe essere pesato contro la protezione cardiovascolare ed altri effetti benefici delle droghe.„ dice Peter Ueda, ricercatore postdottorale al dipartimento di medicina, Solna, Karolinska Institutet ed il primo autore dello studio.

I ricercatori dietro questo studio egualmente sottolineano che questo era uno studio d'osservazione. Di conseguenza non è determinato che le associazioni osservate nello studio riflettono l'effetto degli inibitori SGLT2.

“Abbiamo analizzato i dati nazionali da due paesi. Lo studio illustra le resistenze e possibilità offerte dai dati nordici del registro nel rispondere alle domande cliniche importanti, particolarmente nell'area farmaceutica,„ dice l'ultimo l'autore Björn Pasternak, ricercatore senior al dipartimento di medicina, Solna, Karolinska Institutet e affiliato con il siero Institut di Statens.

Oltre a Peter Ueda e a Björn Pasternak lo studio egualmente piombo da Henrik Svanström, statistico senior al dipartimento di medicina, Solna, Karolinska Institutet.

I risultati sono stati presentati più presto ad una sessione clinica dirottura di scienza al congresso della società europea della cardiologia (ESC) a Monaco di Baviera, agosto 2018.