Drogas novas do diabetes ligadas ao risco aumentado de amputação e de ketoacidosis do baixo-membro

O uso de uma classe nova de drogas no tratamento do tipo - 2 o diabetes, inibidores SGLT2 assim chamados, é ligado a um risco aumentado duplo para a amputação do baixo-membro assim como o ketoacidosis do diabético, uma complicação séria do diabetes. Isto é de acordo com um estudo nórdico dirigido por pesquisadores em Karolinska Institutet e publicado no jornal BMJ.

Quase cada décima pessoa sobre a idade de 18 através do mundo tem o diabetes e o número de pacientes é esperado aumentar nas próximas décadas. Os pacientes com diabetes podem desenvolver diversas complicações, tais como doenças dos olhos, os rins, o coração e os vasos sanguíneos assim como os nervos.

Uma classe nova de drogas para o tratamento do tipo - o diabetes 2 é os inibidores SGLT2 (cotransporter 2 da sódio-glicose). O uso das drogas aumentou agudamente durante os últimos anos, especialmente desde que os ensaios clínicos mostraram que podem reduzir o risco de doença cardiovascular. Ao mesmo tempo, houve uma incerteza em torno de alguns efeitos adversos potenciais.

No estudo actual, uma colaboração entre pesquisadores em Karolinska Institutet na Suécia, o soro Institut de Statens em Dinamarca, NTNU em Noruega e o diabetes nacional sueco registram-se, os pesquisadores usaram diversos registros de âmbito nacional com informação no uso do medicamento de venta com receita, nas doenças e nos outros dados de aproximadamente 34.000 pacientes na Suécia e na Dinamarca desde 2013-2016. O alvo era estudar a associação entre o uso dos inibidores SGLT2 (dapagliflozin, canagliflozin e empagliflozin) e sete eventos adversos potenciais que foram ligados à classe da droga.

Um grupo de pacientes que foram prescritos uma classe diferente da droga para o tratamento do tipo - o diabetes 2 (antagonistas do receptor GLP1) foi usado como o grupo do comparador. As análises esclareceram um grande número factores que podem potencial afectar o risco dos resultados estudados.

O resultado mostrou que o uso dos inibidores SGLT2 estêve associado com os aumentos duplos no risco de uma mais baixos amputação do membro e ketoacidosis do diabético, uma complicação séria do diabetes, embora as diferenças absolutas do risco fossem pequenas. Não havia nenhuma associação estatìstica significativa entre o uso dos inibidores SGLT2 e os cinco resultados permanecendo: fractura de osso, ferimento agudo do rim, infecção de aparelho urinário séria, thromboembolism venoso (coágulo de sangue) ou pancreatitie aguda (inflamação do pâncreas).

“Nos ensaios clínicos, estas drogas mostraram um efeito protector para a doença cardiovascular. Pacientes com tipo - o diabetes 2 está no risco aumentado de doença cardiovascular, e o risco potencial de eventos adversos deve ser pesado contra a protecção cardiovascular e outros efeitos benéficos das drogas.” diz Peter Ueda, pesquisador pos-doctoral no departamento da medicina, Solna, Karolinska Institutet e primeiro autor do estudo.

Os pesquisadores atrás deste estudo igualmente sublinham que este era um estudo observacional. Conseqüentemente não está absolutamente certo que as associações observadas no estudo reflectem o efeito dos inibidores SGLT2.

“Nós analisamos dados nacionais de dois países. O estudo ilustra as forças e as possibilidades oferecidas por dados nórdicos do registro em responder perguntas clínicas importantes, especialmente na área farmacêutica,” diz o último autor Björn Pasternak, investigador sénior no departamento da medicina, Solna, Karolinska Institutet, e afiliado com soro Institut de Statens.

Além do que Peter Ueda e Björn Pasternak o estudo foi conduzido igualmente por Henrik Svanström, estatístico superior no departamento da medicina, Solna, Karolinska Institutet.

Os resultados foram apresentados mais cedo em uma sessão clínica dequebra da ciência no congresso da sociedade européia da cardiologia (ESC) em Munich, em agosto de 2018.