O ACHADO explora ensaios diagnósticos novos para o diagnóstico confirmativo de HCV em ajustes da comunidade

A fundação para diagnósticos novos inovativos (FIND) anunciou hoje concessões para apoiar o teste da revelação, da fabricação e da possibilidade de dois immunoassays do antígeno do núcleo do vírus (HCV) da hepatite C (cAg) do protótipo para o diagnóstico confirmativo de HCV no ponto do cuidado (POC). As biotecnologias de Qorvo, o LLC e o laboratório novo B.V. do catalizador dos Biomarkers (NBCL) cada um receberão o financiamento para desenvolver ensaios cartucho-baseados protótipo do cAg de HCV e para avaliar seu desempenho baseado em suas plataformas respectivas: Tecnologia maioria de investigação proprietária da onda acústica (BAW) de Qorvo, e a tecnologia proprietária de NBCL baseada no uso de partículas paramagnéticas e da detecção quimiluminescente. O ACHADO igualmente fornecerá o apoio do projecto que inclui amostras de referência para a revelação do ensaio, anticorpos para a captação e a detecção de cAg de HCV, e competência técnica.

Onde existem, a selecção e o diagnóstico de HCV permanecem centralizados pela maior parte e siloed, especialmente em baixos e países de rendimento médio (LMICs). Depois de um teste de selecção positivo, o teste confirmativo - actualmente somente disponível em um laboratório - é necessário estabelecer se a pessoa é contaminada ainda com HCV. O teste do cAg de HCV poderia ser uma alternativa atractiva à detecção do RNA de HCV, e um ensaio do cAg de HCV é recomendado já pela associação européia para o estudo do fígado (EASL). Contudo este teste está somente disponível em laboratórios centralizados. Um teste do POC do cAg de HCV é provável ser uma alternativa mais barata às tecnologias da detecção do RNA de HCV, e pode potencial ser usado como um diagnóstico de uma etapa para a infecção crônica de HCV em ajustes da alto-predominância, aerodinamizando a cascata de HCV do cuidado e reduzindo a perda à continuação.

“Quatro de 5 povos que vivem com o HCV não sabem que estão contaminados, e mais pouca de 1 em 10 foi tratado. Simplificar o algoritmo diagnóstico de HCV de modo que um resultado confirmado possa ser obtido na hora é essencial se nós estamos indo mudar estes números moderando e permitir pacientes de começar o tratamento que precisam o mais cedo possível,” disse Catharina Boehme, CEO do ACHADO. “Para aquele nós precisamos exacto, disponível, os testes do ponto--cuidado que podem ser administrados em ajustes da comunidade sem a necessidade para o pessoal altamente treinado do laboratório.”

Este anúncio representa uma segunda e onda final das concessões que seguem a conclusão de um processo extensivo (RFP) do pedido de propostas que conclua no começo desse ano. O RFP era o resultado das consultas amplas que ENCONTRAM conduzido com partes interessadas múltiplas, tendo por resultado a revelação de um perfil do produto do alvo (TPP) que tenha o objectivo principal de facilitar a descentralização de serviços diferenciados do cuidado e do tratamento de HCV, como recomendado nas directrizes (WHO) da Organização Mundial de Saúde na hepatite B e no teste de C.

Os projectos da possibilidade são esperados ser executado por 6 meses.