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Le médicament neuf se montre pour traiter des gens avec l'allergie à l'arachide prometteur

La consommation réglée de protéine d'arachide a pu aider à établir la tolérance dans des souffrants d'allergie à l'arachide. Les auteurs d'une étude neuve publiée dans New England Journal de médicament disent qu'un médicament oral d'immunothérapie qu'ils ont vérifié pourrait être le premier médicament approuvé par le FDA de son genre pour des gens avec l'allergie à l'arachide. Le médicament, AR101 appelé, est dérivé de la protéine d'arachide.

« Les résultats de cet essai de point de repère sont susceptibles de mener à la première demande de règlement approuvée par le FDA pour l'allergie alimentaire en 2019, » a dit Christina Ciaccio, DM, GCS, professeur agrégé de la pédiatrie et médicament au médicament d'UChicago et au co-auteur d'étude. « À l'hôpital pour enfants d'arrivant de médicament d'UChicago, nous avons été captivés pour être une partie de cet essai pivotalement et pour que l'opportunité change les durées de ces enfants et de leurs familles. »

Les chercheurs dans 10 pays en travers de l'Amérique du Nord et de l'Europe ont conduit l'essai, connu sous le nom d'étude orale d'immunothérapie d'allergie à l'arachide d'AR101 pour l'essai de désensibilisation, ou la PALISSADE, pour faire court. De 496 âges éligibles de participants 4 17, 372 ont reçu le médicament AR101 oral, alors que le reste recevait un médicament de placebo. À la fin de l'essai, plus de deux-tiers du groupe prenant la drogue psycho-active pouvaient tolérer une dose de protéine d'arachide équivalente à environ deux noyaux d'arachide.

« Presque 6 millions d'enfants américains vivent actuel avec une allergie alimentaire potentiellement mortelle, » a dit Ciaccio. « Toutes les trois mn, une réaction d'allergie alimentaire envoie quelqu'un au service des urgences, contribuant à tout le coût annuel de s'occuper des enfants avec l'allergie alimentaire de presque $25 milliards. En dépit de ceci, pas une demande de règlement unique pour l'allergie alimentaire n'a été reconnue par la FDA. »

Selon l'étude, l'immunothérapie orale pour l'allergie à l'arachide a été recommandée contre dans la plupart des réglages cliniques parce que des essais antérieurs ont été limités par de petites tailles de l'échantillon et méthodologies différentes. L'essai de PALISSADE a montré, cependant, que l'immunothérapie orale est une option raisonnable de demande de règlement. Des participants de l'essai de PALISSADE ont été chargés de continuer le niveau de soins pour l'allergie à l'arachide, qui a signifié éliminer des arachides de leurs régimes et transporter l'adrénaline auto-injectable (une médecine d'urgence pour l'exposition accidentelle).

Les participants de qualification ont commencé par une augmentation dirigée d'une journée du dosage à partir de 0,5 mg de protéine d'arachide jusqu'à mg 6, une augmentation toutes les deux semaines à partir de mg 3 à mg 240 et des 24 semaines « phase de maintenance » à mg 300. Quand les effets indésirables se sont produits, le protocole d'étude a tenu compte des réglages au programme de dosage. Comparé au groupe de placebo, les participants qui ont pris AR101 a eu des symptômes d'allergie moins sévères.

« Avant cette demande de règlement, familles ayant été vivantes avec l'inquiétude continuelle qu'un dégagement incorrect envoie leur aimé au service des urgences, ou plus mauvaises. Maintenant, nous avons un filet de sécurité que nous pouvons fournir aux chevreaux qui éviteront une réaction allergique si elles prennent accidentellement un dégagement d'un aliment arachide-contenant. »