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La nuova droga mostra la promessa per la cura della gente con l'allergia dell'arachide

L'ingestione controllata della proteina dell'arachide ha potuto contribuire a sviluppare la tolleranza nelle vittime di allergia dell'arachide. Gli autori di nuovo studio hanno pubblicato in New England Journal di medicina dicono che una droga orale di immunoterapia hanno provato potrebbe essere il primo farmaco approvato dalla FDA del suo genere per la gente con l'allergia dell'arachide. Il farmaco, chiamato AR101, è derivato dalla proteina dell'arachide.

“I risultati di questa prova del punto di riferimento sono probabili piombo al primo trattamento approvato dalla FDA per l'allergia alimentare nel 2019,„ ha detto Christina Ciaccio, MD, MSc, professore associato della pediatria e medicina alla medicina di UChicago ed al co-author di studio. “All'ospedale pediatrico di chi arriva della medicina di UChicago, siamo stati entusiasmati per fare parte di questa prova chiave ed affinchè l'opportunità cambiamo le vite di questi bambini e delle loro famiglie.„

I ricercatori in 10 paesi attraverso l'America settentrionale ed Europa hanno condotto la prova, conosciuta come lo studio orale di immunoterapia di allergia dell'arachide di AR101 per la prova di desensibilizzazione, o la PALIZZATA, in breve. Delle 496 età ammissibili 4 - 17 dei partecipanti, 372 hanno ricevuto il farmaco orale AR101, mentre il resto ha ricevuto una droga del placebo. Alla conclusione della prova, più di due terzi del gruppo che cattura la droga attiva potevano tollerare una dose della proteina dell'arachide equivalente a circa due noccioli dell'arachide.

“Quasi 6 milione bambini americani corrente stanno vivendo con un'allergia alimentare pericolosa,„ ha detto Ciaccio. “Ogni tre minuti, una reazione di allergia alimentare invia qualcuno al pronto soccorso, contribuente al costo annuale totale di occuparsi dei bambini con l'allergia alimentare di quasi $25 miliardo. Malgrado questo, non un singolo trattamento per l'allergia alimentare è stato approvato da FDA.„

Secondo lo studio, l'immunoterapia orale per l'allergia dell'arachide si è pronunciata contro nella maggior parte delle impostazioni cliniche perché le prove passate sono state limitate dalle piccole dimensioni del campione e dalle metodologie differenti. La prova della PALIZZATA ha indicato, tuttavia, che l'immunoterapia orale è un'opzione ragionevole del trattamento. I partecipanti della prova della PALIZZATA sono stati incaricati di continuare il livello di cura per l'allergia dell'arachide, che ha significato l'eliminazione delle arachidi dalle loro diete ed il trasporto dell'epinefrina auto-iniettabile (un trattamento medico di emergenza per esposizione accidentale).

I partecipanti di qualificazione hanno cominciato con un aumento sorvegliato di un giorno nel dosaggio da 0,5 mg di proteina dell'arachide fino a 6 mg, un aumento ogni due settimane da 3 mg a 240 mg e le 24 settimane “fase di manutenzione„ a 300 mg. Quando gli effetti collaterali negativi hanno accaduto, il protocollo di studio ha tenuto conto gli adeguamenti al programma di dosaggio. Confrontato al gruppo del placebo, i partecipanti che hanno catturato AR101 hanno avuti sintomi meno severi di allergia.

“Prima di questo trattamento, famiglie che sono viventi con l'ansia costante che un morso sbagliato invierà il loro caro al pronto soccorso, o peggio. Ora, abbiamo una rete di sicurezza che possiamo assicurare ai capretti che impediranno una reazione allergica se catturano casualmente un morso di un alimento arachide-contenente.„