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Copley scientifico rilasciare il nuovo “soluzioni di qualità per manuale di prova dell'inalatore„ a DDL 2018

Alla consegna della droga al polmone 2018 (12 - 14 dicembre, Edimburgo, Regno Unito) Copley scientifico, la guida globale in apparecchiatura di collaudo dell'inalatore, rilascerà le soluzioni di qualità del ` per la prova dell'inalatore - edizione 2019', l'opuscolo completo della società che colloca i prodotti nel contesto di orientamento dettagliato e pratico su tutti gli aspetti della prova.

Aggiornato sostanzialmente con le nuove soluzioni per sia sviluppo di prodotto novello che generico, l'opuscolo è particolarmente utile poichè il paesaggio regolatore per l'industria subisce il cambiamento significativo. È una risorsa di riferimento apprezzata per chiunque che lavora con l'inclusione oralmente inalata e nasale dei prodotti di droga (OINDPs): inalatori misurati della dose (MDIs), inalatori asciutti della polvere (DPIs), nebulizzatori e spray nasali. Goccia dal supporto di Copley per prendere una copia appena stampata!

I prodotti che fanno il loro debutto nell'edizione 2019 riflettono un aumento drammatico in monografie prodotto-specifiche (FDA) di orientamento di Food and Drug Administration e della farmacopea degli Stati Uniti. Gli accessori per gli aerosol difficili di inalazione del Albuterol, per esempio, rispondono direttamente alle specifiche nella monografia prodotto-specifica recentemente proposta della farmacopea degli Stati Uniti della cambiale (USP).

Le nuove inclusioni egualmente supportano più clinicamente gli sforzi dell'industria verso la prova rappresentativa e la riproducibilità migliorata. Il nuovo banco di prova di Facemask (FMS) ed il conimetro a urto di Next Generation all'accessorio dell'interfaccia di FMS, per esempio, lo rendono più facile collaudare i nebulizzatori con un facemask sul posto per ottenere più clinicamente i dati realistici. IVIVC (i sistemi di prova migliorati in vivo di correlazione in vitro) tutto caratterizzano.

Vari svuotano gli accessori di Copley recentemente sono stati migliorati per consegnare la riproducibilità migliorata via automazione superiore, la tecnologia avanzata e la progettazione innovatrice.

Questi includono il regolatore di flusso critico di TPK™ 2100, un accessorio vitale per la prova di DPI e il BAC™ 2100, un regolatore avanzato di attuazione del respiro per automatizzare il controllo di flusso connesso con le prove del MDIs.

Incorporando la segnalazione robusta e automatizzata di dati, questi prodotti di prossima generazione rendono le prove più facili e più produttive, mentre allo stesso tempo minimizzano l'impatto potenziale della variabilità dell'utente.

Su visualizzazione a DDL sia un BAC™ 2100, completano con il sensore di attuazione di MDI, un'unità discreta che taglia sulla scatola metallica di MDI per percepire l'attuazione manuale e per permettere alla sincronizzazione automatica di flusso. Visiti il reparto per dare uno sguardo più attento a come migliora la prova di MDI, per osservare altri prodotti e/o per scoprire più circa tutto l'aspetto della prova dell'inalatore.

Sorgente:

http://www.copleyscientific.com/downloads/brochures

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    Copley Scientific Limited. (2018, November 20). Copley scientifico rilasciare il nuovo “soluzioni di qualità per manuale di prova dell'inalatore„ a DDL 2018. News-Medical. Retrieved on October 24, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20181120/Copley-Scientific-to-release-new-Quality-Solutions-for-Inhaler-Testing-manual-at-DDL-2018.aspx.

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