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Copley científico liberar el nuevo “soluciones de la calidad para manual de la prueba del inhalador” en DDL 2018

En el lanzamiento de la droga al pulmón 2018 (12 - 14 de diciembre, Edimburgo, Reino Unido) Copley científico, el líder global en el equipo de prueba del inhalador, liberará las soluciones de la calidad del ` para la prueba del inhalador - la edición 2019', el folleto completo de la compañía que fija productos en el contexto de la dirección detallada, práctica en todos los aspectos de la prueba.

Puesto al día substancialmente con las nuevas soluciones para el desarrollo de productos nuevo y genérico, el folleto es determinado útil pues el paisaje regulador para la industria experimenta el cambio importante. Es un recurso de referencia valioso para cualquier persona que trabaja con incluir oral inhalado y nasal de los productos de droga (OINDPs): inhaladores medidos de la dosis (MDIs), inhaladores secos del polvo (DPIs), nebulizadores y aerosoles nasales. ¡Caída por el soporte de Copley para tomar una copia caliente de la prensa!

Los productos que hacen su principio en la edición 2019 reflejan una subida dramática de monografías producto-específicas (FDA) de la dirección de Food and Drug Administration y de la farmacopea de los E.E.U.U. Los accesorios para los aerosoles de prueba de la inhalación del Albuterol, por ejemplo, contestan directamente a los pliegos de condiciones en la monografía producto-específica recientemente propuesta de la farmacopea de los E.E.U.U. de la corriente de aire (USP).

Las nuevas partículas extrañas también soportan esfuerzos de la industria hacia más clínico la prueba representativa y la reproductibilidad aumentada. Nuevo el impactador del banco de prueba de Facemask (FMS) y de la generación siguiente al accesorio del interfaz del FMS, por ejemplo, hace más fácil probar los nebulizadores con un facemask en el lugar para obtener más clínico datos realistas. Sistemas de pruebas aumentados IVIVC (in vivo de la correlación in vitro) toda la característica.

Varios vacian los ancilarios de Copley se han aumentado recientemente para entregar reproductibilidad aumentada vía la automatización superior, la tecnología avanzada, y el diseño innovador.

Éstos incluyen el controlador aéreo del flujo crítico de TPK™ 2100, un accesorio vital para la prueba de DPI, y el BAC™ 2100, un controlador aéreo avanzado de la impulsión de la respiración para automatizar el mando de flujo asociado a probar MDIs.

Incorporando la información robusta, automatizada de los datos, estos productos de la siguiente-generación hacen la prueba más fácil y más productiva, mientras que al mismo tiempo disminuyen el impacto potencial de la variabilidad del utilizador.

En despliegue en DDL sea un BAC™ 2100, terminan con el sensor de la impulsión de MDI, un dispositivo discreto que fije sobre el bote de metralla de MDI para detectar la impulsión manual y para habilitar la sincronización automática del flujo. Visite el soporte para hechar una ojeada a una mirada más atenta cómo aumenta la prueba de MDI, para ver otros productos y/o para descubrir más sobre cualquier aspecto de la prueba del inhalador.

Fuente:

http://www.copleyscientific.com/downloads/brochures

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