Le traitement du VÉHICULE T peut mener aux rémissions durables dans les patients présentant lymphome diffus de lymphocyte B de r/r le grand

Dans une mise à jour à un étirement global de test clinique de Philadelphie à quatre continents, le traitement à cellule T Kymriah (CAR) (tisagenlecleucel, ® ancien CTL019) de récepteur chimérique d'antigène a mené aux rémissions durables dans les patients avec rechuté/réfractaire (r/r) grand lymphome diffus de lymphocyte B (DLBCL). Les résultats les plus récents de l'essai seront présentés aujourd'hui à la soixantième société américaine de la rencontre annuelle et de l'exposition d'hématologie (FRÊNE) à San Diego (#1684 abstrait). Stephen J. Schuster, DM, directeur du programme de lymphome au centre de lutte contre le cancer d'Abramson de l'Université de Pennsylvanie, était l'investigateur principal sur l'essai, qui est connu comme JULIET et a déjà mené à l'approbation par les États-Unis Food and Drug Administration ainsi que par la Commission européenne, la santé Canada, et le Swissmedic. Un autre ensemble de données de l'essai de JULIET avec un jour de l'arrêté comptable plus rapproché sera également publié simultanément dans New England Journal du médicament (NEJM).

JULIET a inclus 27 sites dans 10 pays en travers de l'Amérique du Nord, de l'Europe, de l'Australie, et de l'Asie. Selon les caractéristiques présentées au FRÊNE, 115 patients avec r/r DLBCL ont reçu une infusion des cellules de T de VÉHICULE. Le taux de réponse général des patients evaluable était de 54 pour cent, avec 40 pour cent réalisant une réaction complète. La durée moyenne de ces réactions n'a pas été atteinte à une revue médiane de 19 mois.

« Ces découvertes sont compatibles avec ce que nous avons montré dans nos études d'unique-site ici chez Penn, qui est que la majorité de patients qui entrent dans le séjour de rémission dans la rémission, » ont dit Schuster, qui est l'auteur supérieur sur l'abrégé sur FRÊNE et est l'auteur important sur l'étude de NEJM. Les caractéristiques seront présentées au FRÊNE par Richard T. Maziarz, DM, un professeur de médecine à la santé de l'Orégon et institut de cancer de chevalier de la Science.

Deux-tiers de caisses de DLBCL sont avec succès traités avec la chimiothérapie de ligne du front. Quand cela défaille, une chimiothérapie à hautes doses combinée avec une greffe autologue de cellule souche peut potentiellement mener à la rémission à long terme. Cependant, seulement la moitié des patients de r/r sont des candidats pour cette approche, et pour ceux qui sont, le taux de survie sans événement de trois ans prévu est juste 20 pour cent.

Le « traitement du VÉHICULE T représente une alternative potentiellement de sauvetage pour ces patients, qui ont maintenant un traitement qui peut les aider pour réaliser des rémissions durables même après d'autres traitements, y compris la greffe, ont défailli, » Schuster a dit.

La demande de règlement modifie les propres cellules de T immunisées des patients, qui sont rassemblées et reprogrammées potentiellement pour rechercher et détruire les cellules cancéreuses des patients. Après avoir été infusé de nouveau dans les fuselages des patients, ces cellules de T de Véhicule-expression se multiplient et attaquent, les cellules de désignation d'objectifs qui expriment une protéine CD19 appelé. Les tests indiquent que ces forces terrestres des cellules de chasseur peuvent devenir plus de 10.000 cellules neuves pour chaque cellule conçue unique que les patients reçoivent, produisant la rémission élevée calibre. Ils peuvent également survivre dans le fuselage pendant des années.

Classez 3/4 syndrome de libération de cytokines (CRS), une toxicité liée au traitement du VÉHICULE T, qui comprend des divers niveaux de sympt40mes grippaux, avec des grosses fièvres, nausée, et douleur musculaire, et pouvez exiger des soins niveau ICU, étiez rapporté dans 23 pour cent de patients, dont 16 pour cent demande de règlement requise avec le tocilizumab, qui est le traitement normal pour la toxicité. Tous les patients récupérés de leur SRI. Autre classent les infections comprises 3/4 par toxicité (19 pour cent de patients), la fièvre résultant de la numération globulaire inférieure (15 pour cent), les événements neurologiques (11 pour cent), et un syndrome appelé de lysis de tumeur d'anomalie métabolique (deux pour cent). Il n'y avait aucune mort demande de règlement demande de règlement.

En mai 2018, Kymriah® a été reconnu par les États-Unis Food and Drug Administration pour la demande de règlement des patients adultes avec le grand lymphome de lymphocyte B de r/r après deux lignes ou plus de traitement systémique, y compris DLCBL, lymphome de lymphocyte B de haute catégorie, et DLBCL résultant du lymphome folliculaire. En août 2018, il a été reconnu par la Commission européenne, lui effectuant le premier traitement cellulaire reconnu pour deux signes différents de cancer. L'approbation originelle de FDA est venue en août 2017 pour la demande de règlement des patients jusqu'à 25 ans avec la leucémie aiguë lymphoblastique (ALL) qui est réfractaire ou dans la deuxième ou postérieure rechute. Penn et Novartis ont formé une collaboration globale de recherche et développement en 2012.

Source : https://www.pennmedicine.org/news/news-releases/2018/november/global-trial-shows-car-t-therapy-can-lead-to-durable-remissions-in-nonhodgkins-lymphoma