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Étude : La substance chimiothérapeutique n'a pas amélioré la survie dans les patients présentant le cancer du sein triple-négatif

Soignant les patients qui ont eu le cancer du sein triple-négatif de stade précoce avec le capecitabine de substance chimiothérapeutique après qu'ils aient complété la chirurgie et la chimiothérapie normale n'a pas amélioré de manière significative la survie sans maladie ou générale avec l'observation, selon des caractéristiques du randomisé, test clinique de la phase III GEICAM/CIBOMA présenté au colloque 2018 de cancer du sein de San Antonio, retenus les 4-8 décembre.

Des « patients présentant le cancer du sein triple-négatif de stade précoce sont habituellement soignés avec la chirurgie et la chimiothérapie, et parfois radiothérapie, » a dit Miguel Martín, DM, PhD, professeur de médecine et chef de service d'oncologie médicale à l'hôpital Gregorio Marañón, Universidad Complutense, Madrid, Espagne. « Des approches thérapeutiques neuves sont eues un besoin urgent, cependant, parce que le risque de rechute est élevé : 7 à 10 pour cent de ceux avec la rechute de la maladie de l'étape 1, 15 à 20 pour cent de ceux avec la maladie de phase II, et 25 à 50 pour cent de ceux avec la maladie de phase III.

« Nous avons été déçus pour trouver que cela ajouter le capecitabine auxiliaire à la demande de règlement normale n'a pas amélioré de manière significative la survie sans maladie ou générale, » Martín prolongé. « Survie générale cependant, donnée que que nous avons trouvé un sous-ensemble des patients présentant la maladie comme nonbasal a semblé avoir un bénéfice important de capecitabine, et les caractéristiques de l'essai de CREATE-X ont prouvé que capecitabine auxiliaire sensiblement réduit le taux de rechute et améliorée une fois administrés aux patients de cancer du sein présentant la maladie résiduelle après chimiothérapie néoadjuvante, nous recommandons vivement que les patients présentant le cancer du sein triple-négatif discutent le capecitabine auxiliaire avec leurs oncologistes. »

Martín et patients randomisés de collègues 876 présentant le cancer du sein triple-négatif de stade précoce qui avait été traité avec la chirurgie et la chimiothérapie dans l'essai à huit cycles de capecitabine ou d'observation.

Après une revue médiane de 7,3 ans, la rémission de cinq ans était de 79,6 pour cent parmi les 448 patients randomisés au capecitabine et de 76,8 pour cent parmi les 428 patients randomisés à l'observation. L'amélioration de la rémission de cinq ans n'était pas statistiquement significative, signifiant que le résultat d'essai est formellement Martín négatif et expliqué.

« Il y avait une tendance non significative en faveur de capecitabine, mais l'essai a eu seulement 876 participants, que des moyens il n'ont pas été statistiquement actionnés de recenser de petites mais cliniquement appropriées différences, » Martín remarquable. « Une raison possible de l'irrégularité dans les résultats de l'essai de CREATE-X et de notre essai peut être que les populations ont eu différentes caractéristiques pronostiques ; le risque de rechute de notre population était beaucoup moins que dans l'essai de CREATE-X. »

Dans des analyses de sous-groupe, Martín et collègues ont trouvé cela parmi les 248 patients présentant la maladie comme nonbasal, comme définis par immunohistochimie, ceux randomisées au capecitabine auxiliaire était 49 pour cent moins susceptible de remarquer un événement de la maladie et 52 pour cent moins de susceptible de mourir avec ceux randomisés à l'observation.

« C'est une conclusion de intrigue, » a dit Martín. « Cependant, il devrait être interprété avec prudence parce que le test d'interaction était négatif pour la rémission (p=0.0694), bien qu'il ait été statistiquement significatif pour la survie générale (p=0.0052). »

Selon Martín, la limitation principale de l'étude est le pouvoir limité de l'essai de montrer de petites mais cliniquement appropriées améliorations dans les résultats avec le capecitabine dû à la taille de l'échantillon et au nombre plus inférieurement que prévu d'événements de rechute dans l'arme de contrôle.