Studio: L'agente della chemioterapia non ha migliorato la sopravvivenza in pazienti con cancro al seno triplo-negativo

Curando i pazienti che hanno avuti cancro al seno triplo-negativo della fase iniziale con la capecitabina dell'agente della chemioterapia dopo che hanno completato la chirurgia e la chemioterapia standard non ha migliorato significativamente la sopravvivenza sana o globale rispetto all'osservazione, secondo i dati dalla ripartita le probabilità da, test clinico di fase III GEICAM/CIBOMA presentato al simposio 2018 del cancro al seno di San Antonio, tenuti 4-8 dicembre.

“I pazienti con il cancro al seno triplo-negativo della fase iniziale sono curati solitamente con chirurgia e la chemioterapia ed a volte radioterapia,„ ha detto Miguel Martín, MD, PhD, professore di medicina e capo del servizio medico dell'oncologia all'ospedale Gregorio Marañón, Universidad Complutense, Madrid, Spagna. “I nuovi approcci terapeutici sono necessari urgentemente, tuttavia, perché il rischio di ricaduta è alto: 7 - 10 per cento di quelli con la ricaduta di malattia della fase 1, 15 - 20 per cento di quelle con la malattia della fase II e 25 - 50 per cento di quelle con la malattia della fase III.

“Siamo stati delusi per trovare che quello aggiungere la capecitabina ausiliaria al trattamento standard significativamente non ha migliorato sano o la sopravvivenza globale,„ ha continuato Martín. “Tuttavia, dato che abbiamo trovato un sottoinsieme dei pazienti con la malattia del tipo di nonbasal è sembrato avere un vantaggio significativo dalla capecitabina ed i dati dalla prova di CREATE-X hanno indicato che la capecitabina ausiliaria ha diminuito significativamente la tariffa della ricaduta ed hanno migliorato la sopravvivenza globale una volta amministrati ai pazienti di cancro al seno con la malattia residua dopo la chemioterapia neoadjuvant, raccomandiamo vivamente che i pazienti con cancro al seno triplo-negativo discutano la capecitabina ausiliaria con i loro oncologi.„

Martín ed i colleghi hanno ripartito le probabilità su 876 pazienti con il cancro al seno triplo-negativo della fase iniziale che era stato curato con chirurgia e la chemioterapia nella prova ad otto cicli della capecitabina o dell'osservazione.

Dopo che seguito mediano di 7,3 anni, sopravvivenza sana quinquennale era 79,6 per cento fra i 448 pazienti ripartiti con scelta casuale alla capecitabina e 76,8 per cento fra i 428 pazienti hanno ripartito le probabilità su all'osservazione. Il miglioramento nella sopravvivenza sana quinquennale non era statisticamente significativo, significando che il risultato di prova è formalmente Martín negativo e spiegato.

“C'era una tendenza non significativa a favore della capecitabina, ma la prova ha avuta soltanto 876 partecipanti, che i mezzi non sono stati alimentati statisticamente per identificare le piccole ma clinicamente differenze pertinenti,„ Martín celebre. “Una ragione possibile per la discrepanza nei risultati della prova di CREATE-X e della nostra prova può essere che le popolazioni hanno avute funzionalità prognostiche differenti; il rischio di ricaduta della nostra popolazione era molto di meno che nella prova di CREATE-X.„

Nelle analisi del sottogruppo, Martín ed i colleghi hanno trovato quello fra i 248 pazienti con la malattia del tipo di nonbasal, come definito dal immunohistochemistry, quelli ripartiti con scelta casuale alla capecitabina ausiliaria erano 49 per cento meno probabili da avvertire un evento di malattia e 52 per cento meno probabile morire ha paragonato a quelli ripartiti con scelta casuale all'osservazione.

“Questa è un'individuazione intrigante,„ ha detto Martín. “Tuttavia, dovrebbe essere interpretato con prudenza perché la prova di interazione era negativa per la sopravvivenza sana (p=0.0694), sebbene sia stata statisticamente significativa per la sopravvivenza globale (p=0.0052).„

Secondo Martín, la limitazione principale dello studio è la potenza limitata della prova mostrare i piccoli ma clinicamente miglioramenti pertinenti nel risultato con la capecitabina dovuto la dimensione del campione ed il numero più basso di quanto previsto degli eventi di ricaduta nel braccio di controllo.