Estudo: O agente da quimioterapia não melhorou a sobrevivência nos pacientes com cancro da mama triplo-negativo

Tratando os pacientes que estiveram com o cancro da mama triplo-negativo da fase inicial com o capecitabine do agente da quimioterapia depois que terminaram a cirurgia e a quimioterapia padrão não melhorou significativamente a sobrevivência sã ou total comparada com a observação, de acordo com dados do randomized, ensaio clínico da fase III GEICAM/CIBOMA apresentado no simpósio 2018 do cancro da mama de San Antonio, guardarados os 4-8 de dezembro.

Os “pacientes com cancro da mama triplo-negativo da fase inicial são tratados geralmente com a cirurgia e a quimioterapia, e às vezes radioterapia,” disse Miguel Martín, DM, PhD, professor de medicina e cabeça do serviço médico da oncologia no hospital Gregorio Marañón, Universidad Complutense, Madri, Espanha. “As aproximações terapêuticas novas são urgente necessários, contudo, porque o risco de tem uma recaída é alto: 7 a 10 por cento daqueles com doença da fase 1 têm uma recaída, 15 a 20 por cento daquelas com doença da fase II, e 25 a 50 por cento daquelas com doença da fase III.

“Nós éramos desapontados encontrar que isso adicionar o capecitabine adjuvante ao tratamento padrão não melhorou significativamente são ou a sobrevivência total,” continuou Martín. “Contudo, dado que nós encontramos um subconjunto dos pacientes com nonbasal-como doença pareceu ter um benefício significativo do capecitabine, e os dados da experimentação de CREATE-X mostraram que o capecitabine adjuvante reduziu significativamente a taxa de tem uma recaída e melhoraram a sobrevivência total quando administrados aos pacientes de cancro da mama com doença residual após a quimioterapia neoadjuvant, nós recomendamos fortemente que os pacientes com cancro da mama triplo-negativo discutem o capecitabine adjuvante com seus oncologistas.”

Martín e os colegas randomized 876 pacientes com cancro da mama triplo-negativo da fase inicial que tinha sido tratado com a cirurgia e a quimioterapia na experimentação a oito ciclos do capecitabine ou da observação.

Depois que uma continuação mediana de 7,3 anos, sobrevivência sã de cinco anos era 79,6 por cento entre os 448 pacientes randomized ao capecitabine e 76,8 por cento entre os 428 pacientes randomized à observação. A melhoria na sobrevivência sã de cinco anos não era estatìstica significativa, significando que o resultado experimental é formalmente Martín negativo, explicado.

“Havia uma tendência nonsignificant em favor do capecitabine, mas a experimentação teve somente 876 participantes, que os meios ele não foram postos estatìstica identificar diferenças pequenas mas clìnica relevantes,” Martín notável. “Uma razão possível para a discrepância nos resultados da experimentação de CREATE-X e de nossa experimentação pode ser que as populações tiveram características prognósticas diferentes; o risco de tem uma recaída de nossa população estava muito menos do que na experimentação de CREATE-X.”

Em análises do subgrupo, Martín e os colegas encontraram aquele entre os 248 pacientes com nonbasal-como doença, como definido pelo immunohistochemistry, aqueles randomized ao capecitabine adjuvante eram 49 por cento menos prováveis experimentar um evento da doença e 52 por cento menos provável morrer comparou com os aqueles randomized à observação.

“Este é encontrar de intriga,” disse Martín. “Contudo, deve ser interpretado com cuidado porque o teste da interacção era negativo para a sobrevivência sã (p=0.0694), embora seja estatìstica significativo para a sobrevivência total (p=0.0052).”

De acordo com Martín, a limitação principal do estudo é a potência limitada da experimentação mostrar melhorias pequenas mas clìnica relevantes no resultado com o capecitabine devido ao tamanho da amostra e mais baixa o número do que previsto de tem uma recaída eventos no braço de controle.