Estudio: El agente de la quimioterapia no perfeccionó supervivencia en pacientes con el cáncer de pecho triple-negativo

Tratando a los pacientes que tenían cáncer de pecho triple-negativo del temprano-escenario con el capecitabine del agente de la quimioterapia después de que terminaran cirugía y la quimioterapia estándar no perfeccionó importante la supervivencia sana o total comparada con la observación, según datos de la haber seleccionado al azar, juicio clínica de la fase III GEICAM/CIBOMA presentada en el simposio 2018 del cáncer de pecho de San Antonio, detenidos el 4-8 de diciembre.

Tratan a los “pacientes con el cáncer de pecho triple-negativo del temprano-escenario generalmente con cirugía y quimioterapia, y a veces radioterapia,” dijo a Miguel Martín, Doctor en Medicina, doctorado, profesor de medicina y jefe del servicio médico de la oncología en el hospital Gregorio Marañón, Universidad Complutense, Madrid, España. Las “nuevas aproximaciones terapéuticas se necesitan urgente, sin embargo, porque el riesgo de recaída es alto: el 7 a 10 por ciento de ésos con recaída de la enfermedad del escenario 1, el 15 a 20 por ciento de ésos con enfermedad del escenario II, y el 25 a 50 por ciento de ésos con enfermedad del escenario III.

“Estábamos decepcionados encontrar que eso agregar capecitabine complementario al tratamiento estándar importante no perfeccionó sano o la supervivencia total,” continuó Martín. “Sin embargo, dado que encontramos un subconjunto de los pacientes con nonbasal-como enfermedad parecía tener una ventaja importante del capecitabine, y los datos de la juicio de CREATE-X mostraron que el capecitabine complementario redujo importante el índice de recaída y perfeccionaron supervivencia total cuando estaban administrados a los enfermos de cáncer del pecho con enfermedad residual después de quimioterapia neoadjuvant, recomendamos fuertemente que los pacientes con el cáncer de pecho triple-negativo discuten capecitabine complementario con sus oncólogos.”

Martín y los colegas seleccionaron al azar a 876 pacientes con el cáncer de pecho triple-negativo del temprano-escenario que había sido tratado con cirugía y quimioterapia en la juicio a ocho ciclos del capecitabine o de la observación.

Después de que una continuación mediana de 7,3 años, supervivencia sana de cinco años fuera el 79,6 por ciento entre los 448 pacientes seleccionados al azar al capecitabine y el 76,8 por ciento entre los 428 pacientes seleccionó al azar a la observación. La mejoría en supervivencia sana de cinco años no era estadístico importante, significando que el resultado de ensayo es formalmente Martín negativo, explicado.

“Había una tendencia no significativa a favor de capecitabine, pero la juicio tenía solamente 876 participantes, que los medios él no fueron movidos por motor estadístico de determinar diferencias pequeñas sino clínico relevantes,” Martín conocido. “Una razón posible de la discrepancia en los resultados de la juicio de CREATE-X y de nuestra juicio puede ser que las poblaciones tenían diversas características pronósticas; el riesgo de recaída de nuestra población estaba mucho menos que en la juicio de CREATE-X.”

En análisis del subgrupo, Martín y los colegas encontraron eso entre los 248 pacientes con nonbasal-como enfermedad, según lo definido por el immunohistochemistry, ésos seleccionados al azar al capecitabine complementario eran el 49 por ciento menos probables experimentar una acción de la enfermedad y el 52 por ciento menos probable morir comparó con ésos seleccionados al azar a la observación.

“Éste es el encontrar de intriga,” dijo a Martín. “Sin embargo, debe ser interpretado con cautela porque la prueba de la acción recíproca era negativa para la supervivencia sana (p=0.0694), aunque fuera estadístico importante para la supervivencia total (p=0.0052).”

Según Martín, la limitación principal del estudio es la potencia limitada de la juicio de mostrar mejorías pequeñas pero clínico relevantes en resultado con el capecitabine debido al tamaño de muestra y al número más inferior que previsto de acciones de la recaída en la arma de mando.