Quidel reçoit le repère de la CE pour employer l'immunoessai fluorescent de Sofia 2 Lyme+ avec l'analyseur de Sofia 2

Quidel Corporation (« Quidel »), un fournisseur des solutions rapides de test diagnostique, analyses basées sur cellulaire de virologie et systèmes diagnostiques moléculaires, annoncés aujourd'hui qu'il a reçu le repère de la CE pour lancer Sofia sur le marché de Quidel 2 Lyme+ FIA à employer avec l'analyseur fluorescent d'immunoessai de Sofia 2 pour le dépistage différentiel rapide des anticorps humains d'IgM et d'IgG au garinii de Borrelia burgdorferi, de Borrelia, et à l'afzelii de Borrelia des spécimens de sérum et de plasma. Le test est particulièrement développé pour le marché européen et destiné pour l'usage avec l'analyseur de Sofia 2 de faciliter le diagnostic de la maladie de Lyme.

Sofia 2 est la version de la deuxième génération de Quidel de son système équipé par Sofia de best-seller. Sofia 2 utilise le modèle fluorescent de la chimie de Sofia originel tout en s'améliorant sur le système d'interface utilisateur graphique et de bloc optique pour fournir un résultat précis, robotisé et objectif en seulement 3 mn. Sofia 2 intègre également la connectivité d'ethernets et son balayeur de code barre dans une plus petite empreinte de pas que l'instrument de Sofia de legs.

La maladie de Lyme (LD) est la maladie transmise par morsure de tique la plus courante en Amérique du Nord et l'Europe. Tandis que la maladie de Lyme est provoquée par la bactérie de Borrelia burgdorferi aux États-Unis, l'afzelii de Borrelia et le garinii de Borrelia sont la substance pathogène principale trouvée en Europe, transmise par le dégagement d'un tiret infecté. Les patients infectés avec le burgdorferi de B., l'afzelii de B., et/ou le garinii de B. peuvent remarquer des sympt40mes liés à trois étapes : la première maladie localisée, la première maladie diffusée, et la maladie persistante tardive. Le sympt40me le plus caractéristique de la première maladie localisée est l'apparence des migrants d'érythème (EM) sur la peau, qui apparaît dans jusqu'à 80% de cas. La fin de support peut également être accompagnée des jours grippaux ou des semaines de sympt40mes (mal de tête, douleur abdominale, et fatigue) après infection. Dans la seconde étape, la première maladie diffusée, les patients non traités peut commencer à voir des manifestations neurologiques et rheumatological, et moins couramment, dermatologiques, cardiaques, ou ophthalmologiques des manifestations. Ces sympt40mes apparaissent généralement des semaines aux mois après infection. Si la maladie continue à être laissée non traitée, la maladie persistante tardive peut également suivre des mois ou des ans après. Dans la maladie d'étape tardive, les patients peuvent voir l'étape progressive prolongée des manifestations dans les joints, le coeur, la peau, et le système nerveux.

Le dépistage précoce et la demande de règlement du LD peuvent aider à résoudre des sympt40mes et à éviter l'étape progressive de la maladie. La première méthode de recenser le burgdorferi de B., l'afzelii de B., et l'infection du garinii de B. est dépistage de la réaction des anticorps de l'IgM et de l'IgG du fuselage utilisant l'immunoessai. Le dépistage des anticorps d'IgM au burgdorferi de B., à l'afzelii de B., et au garinii de B. est généralement le plus significatif aux parties de la maladie. Réciproquement, le dépistage des anticorps d'IgG a prouvé à être significatif pendant de plus longues périodes, car les anticorps peuvent rester des années détectables après infection.4

« En plus des antigènes spécifiques au Borrelia prédominant tend en Europe, le repère de la CE de l'analyse de Sofia 2 Lyme+ pour l'usage sur l'instrument de Sofia 2 permettra à des membres du personnel soignant de produire d'un résultat précis et plus rapide, accélérant de ce fait la demande de règlement de diagnostic et de potentiel de la maladie de Lyme pour le patient. C'est un autre exemple de notre capacité de fournir simple, solutions à coût efficace pour des bureaux de médecin et les hôpitaux pour lesquels précédemment a dû attendre plusieurs jours envoient des résultats de Lyme, » a dit Douglas Bryant, président directeur général de Quidel Corporation. « Nous comptons que cette introduction de produit nouveau augmentera la valeur et l'utilisation de notre plate-forme de Sofia 2 en Europe et pourrait produire des opportunités incrémentielles d'emplacement d'instrument dans le proche à moyen terme. »

Quidel lance également d'autres immunoessais de Sofia à l'UE pour faciliter le diagnostic des infections telles que des pneumoniae de la grippe A+B, (RSV) du virus respiratoire syncytial, du streptocoque du groupe A, du Legionella, et du S.

Source : http://ir.quidel.com/phoenix.zhtml?c=94060&p=irol-newsArticle&ID=2381114