Quidel recebe a marca do CE para usar o Immunoassay fluorescente de Sófia 2 Lyme+ com o analisador de Sófia 2

Quidel Corporaçõ (“Quidel”), um fornecedor de soluções diagnósticas rápidas do teste, ensaios celular-baseados da virologia e sistemas diagnósticos moleculars, anunciados hoje que recebeu o CE Mark para introduzir no mercado a FIA da Sófia 2 Lyme+ de Quidel a ser usada com o analisador fluorescente do Immunoassay de Sófia 2 para a detecção diferencial rápida de ser humano IgM e de anticorpos de IgG ao burgdorferi do Borrelia, ao garinii do Borrelia, e ao afzelii do Borrelia dos espécimes do soro e do plasma. O teste é desenvolvido especificamente para o mercado europeu e pretendido para o uso com o analisador de Sófia 2 ajudar no diagnóstico da doença de Lyme.

Sófia 2 é versão da próxima geração de Quidel de seu sistema provido Sófia êxito de vendas. Sófia 2 utiliza o projecto fluorescente da química da Sófia original ao melhorar em cima do sistema gráfico da interface de utilizador e do sistema ótico para fornecer um resultado exacto, automatizado e objetivo em somente 3 minutos. Sófia 2 igualmente integra a conectividade do Ethernet e o seu varredor do código de barras dentro de uma pegada menor do que o instrumento de Sófia do legado.

A doença de Lyme (LD) é a doença tickborne a mais comum em America do Norte e em Europa. Quando a doença de Lyme for causada pela bactéria do burgdorferi do Borrelia nos E.U., o afzelii do Borrelia e o garinii do Borrelia são a espécie patogénico principal encontrada em Europa, transmitida através da mordida de um tiquetaque contaminado. Os pacientes contaminados com burgdorferi do B., afzelii do B., e/ou garinii do B. podem experimentar os sintomas associados com as três fases: doença localizada adiantada, doença disseminada adiantada, e doença persistente atrasada. O sintoma o mais característico da doença localizada adiantada é a aparência de emigrantes da eritema (EM) na pele, que aparece em até 80% dos casos. O EM pode igualmente ser acompanhado perto gripe-como dias ou semanas dos sintomas (dor de cabeça, dor abdominal, e fadiga) após a infecção. Na segunda etapa, a doença disseminada adiantada, pacientes não tratados pode começar a considerar manifestações neurológicas e rheumatological, e menos geralmente, manifestações dermatological, cardíacas, ou ophthalmological. Estes sintomas aparecem geralmente semanas aos meses após a infecção. Se a doença continua a ser deixada não tratada, a doença persistente atrasada pode igualmente seguir meses ou anos mais tarde. Na doença da fase atrasada, os pacientes podem ver a progressão continuada das manifestações nas junções, no coração, na pele, e no sistema nervoso.

A detecção atempada e o tratamento do LD podem ajudar a resolver sintomas e impedir a progressão da doença. Os meios preliminares de identificar o burgdorferi do B., o afzelii do B., e do garinii do B. a infecção são detecção resposta do anticorpo do IgM e do IgG do corpo usando o immunoassay. A detecção de anticorpos de IgM ao burgdorferi do B., ao afzelii do B., e ao garinii do B. é geralmente a mais significativa nas fases mais adiantadas da doença. Inversamente, a detecção de anticorpos de IgG provou ser significativa por uns períodos mais longos, porque os anticorpos podem permanecer anos detectáveis após a infecção.4

“Com a adição dos antígenos específicos ao Borrelia predominante estica em Europa, a marca do CE do ensaio de Sófia 2 Lyme+ para o uso no instrumento de Sófia 2 permitirá que os trabalhadores dos cuidados médicos gerem um resultado exacto, mais rápido, desse modo acelerando o tratamento do diagnóstico e do potencial da doença de Lyme para o paciente. Este é um outro exemplo de nossa capacidade para fornecer soluções simples, eficazes na redução de custos para escritórios do médico e os hospitais que previamente teve que esperar diversos dias para mandam resultados de Lyme,” disse Douglas Bryant, presidente e director-geral de Quidel Corporaçõ. “Nós esperamos que esta introdução de produto novo aumentará o valor e a utilização de nossa plataforma de Sófia 2 em Europa e poderia criar oportunidades incrementais da colocação do instrumento no próximo à médio termo.”

Quidel igualmente introduz no mercado outros immunoassays de Sófia na UE para ajudar no diagnóstico das infecções tais como a gripe A+B, vírus Syncytial respiratório (RSV), agrupa pneumoniae de um estreptococo, de Legionella, e de S.

Source: http://ir.quidel.com/phoenix.zhtml?c=94060&p=irol-newsArticle&ID=2381114