Quidel recibe la marca del CE para utilizar el immunoensayo fluorescente de Sofía 2 Lyme+ con el analizador de Sofía 2

Quidel Corporation (“Quidel”), un proveedor de las soluciones diagnósticas rápidas de la prueba, análisis celular-basados de la virología y sistemas diagnósticos moleculares, anunciados hoy que ha recibido la marca del CE para comercializar a la FIA de Sofía 2 Lyme+ de Quidel que se utilizará con el analizador fluorescente del immunoensayo de Sofía 2 para la detección diferenciada rápida del ser humano IgM y de los anticuerpos de IgG al burgdorferi del Borrelia, al garinii del Borrelia, y al afzelii del Borrelia de especímenes del suero y del plasma. La prueba se desarrolla específicamente para el mercado europeo y se piensa para el uso con el analizador de Sofía 2 de ayudar en la diagnosis de la enfermedad de Lyme.

Sofía 2 es versión de la siguiente-generación de Quidel de su sistema equipado Sofía con mejores ventas. Sofía 2 utiliza el diseño fluorescente de la química de la Sofía original mientras que perfecciona sobre el sistema de la interfaz gráfica de usuario y de la óptica para ofrecer un resultado exacto, automatizado y objetivo en únicamente 3 minutos. Sofía 2 también integra conectividad de Ethernet y su analizador del código de barras dentro de una huella más pequeña que el instrumento de Sofía de la herencia.

La enfermedad de Lyme (LD) es la enfermedad tickborne más común de Norteamérica y de Europa. Mientras que la enfermedad de Lyme es causada por la bacteria del burgdorferi del Borrelia en los E.E.U.U., el afzelii del Borrelia y el garinii del Borrelia son la especie patógena mayor encontrada en Europa, transmitida a través de la mordedura de una señal infectada. Los pacientes infectados con burgdorferi del B., afzelii del B., y/o garinii del B. pueden experimentar los síntomas asociados a tres escenarios: enfermedad localizada temprana, enfermedad diseminada temprana, y última enfermedad persistente. El síntoma más característico de la enfermedad localizada temprana es el aspecto de los nómadas del eritema (EM) en la piel, que aparece en el hasta 80% de casos. El EM se puede también acompañar cerca gripe-como días o semanas de los síntomas (dolor de cabeza, dolor abdominal, y fatiga) después de la infección. En el segundo escenario, la enfermedad diseminada temprana, los pacientes no tratados puede comenzar a considerar manifestaciones neurológicas y rheumatological, y menos las común, dermatológicas, cardiacas, u oftalmológicas manifestaciones. Estos síntomas aparecen generalmente las semanas a los meses después de la infección. Si la enfermedad continúa ser dejada no tratada, la última enfermedad persistente puede también seguir meses o años más adelante. En enfermedad del último escenario, los pacientes pueden ver la progresión continuada de manifestaciones en las juntas, el corazón, la piel, y el sistema nervioso.

La detección temprana y el tratamiento del LD pueden ayudar a resolver síntomas y a prevenir la progresión de la enfermedad. Los medios primarios de determinar burgdorferi del B., afzelii del B., y la infección del garinii del B. son detección la reacción del anticuerpo de IgM y de IgG de la carrocería usando immunoensayo. La detección de los anticuerpos de IgM al burgdorferi del B., al afzelii del B., y al garinii del B. es generalmente la más importante de los primeros tiempos de la enfermedad. Inversamente, la detección de los anticuerpos de IgG ha demostrado ser importante por períodos más largos, pues los anticuerpos pueden seguir siendo años perceptibles después de la infección.4

“Con la adición de los antígenos específicos al Borrelia predominante se esfuerza en Europa, la marca del CE del análisis de Sofía 2 Lyme+ para el uso en el instrumento de Sofía 2 permitirá que los trabajadores de la atención sanitaria generen un resultado exacto, más rápido, de tal modo acelerando el tratamiento de la diagnosis y del potencial de la enfermedad de Lyme para el paciente. Éste es otro ejemplo de nuestra capacidad de ofrecer las soluciones simples, de poco costo para las oficinas del médico y los hospitales para los cuales tuvo que esperar previamente varios días envían los resultados de Lyme,” dijo Douglas Bryant, presidente y director general de Quidel Corporation. “Contamos con que esta nueva introducción de productos aumente el valor y la utilización de nuestra plataforma de Sofía 2 en Europa y podría crear oportunidades ampliadas de la colocación del instrumento en el cercano a medio plazo.”

Quidel también comercializa otros immunoensayos de Sofía en la UE para ayudar en la diagnosis de infecciones tales como gripe A+B, virus sincitial respiratorio (RSV), agrupa pneumoniae de un estreptococo, de Legionella, y del S.

Fuente: http://ir.quidel.com/phoenix.zhtml?c=94060&p=irol-newsArticle&ID=2381114