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L'intervalle du temps à l'échec biochimique a pu être employé en tant que point final de remplacement pour le cancer de la prostate

Une analyse du test clinique NRG-RTOG 9202 d'oncologie de NRG a prouvé que l'intervalle du temps à l'échec biochimique (IBF), ou le temps où il prend pour le cancer précédemment traité au renvoi comme indiqué par l'augmentation (PSA) d'antigène spécifique de prostate, pourrait être employée comme point final de remplacement pour le cancer de la prostate localement avancé. Précédemment, points finaux de remplacement basés sur la PSA, qui sont des points finaux alternes qui pourraient déterminer l'efficacité d'une demande de règlement plus tôt que des points finaux cliniques de ditional de tra, pour avoir été vérifié et évalué avec la radiothérapie et la privation d'androgène de court terme. Cependant, les points finaux de remplacement pour la privation à long terme d'androgène, un traitement prouvé dans le haut risque, cancers localisés, n'ont pas été vérifiés. Les résultats de cette analyse sont publiés dans le tourillon de l'oncologie clinique.

« L'objectif principal de cette étude d'essai était de déterminer si l'intervalle exempt de l'échec biochimique pourrait rester comme point final de remplacement pour l'effet de la privation à long terme d'androgène sur deux points finaux cliniques : survie de cancer-détail de prostate et survie générale, » a indiqué James Dignam, PhD, des sciences de service de santé publique à l'Université de Chicago et le centre de gestion des données de statistiques et d'oncologie de NRG, un membre du programme de recherche de prévention et traitement du cancer au centre de lutte contre le cancer complet de médicament d'Université de Chicago, et l'auteur important de l'analyse de NRG-RTOG 9202.

NRG-RTOG 9202 fait au hasard affecté 1.520 hommes à une de deux armes de demande de règlement. L'arme 1 de demande de règlement a reçu le traitement à court terme de privation (AD) d'androgène pendant quatre mois ; considérant que l'arme 2 de demande de règlement a reçu l'AD à long terme pendant approximativement 28 mois. Des méthodes d'analyse de modélisation et de point de repère de survie ont été appliquées pour évaluer les associations entre l'AD à long terme, l'IBF, la survie de prostate-détail, et la survie générale.

Les « hommes qui sont restés libres de l'échec biochimique pendant trois années ont eu sensiblement plus de survie générale favorable et survie de cancer-détail de prostate, » a ajouté M. Dignam. « Supplémentaire, les caractéristiques ont montré ce 50% des hommes que l'échec biochimique expérimenté par trois ans est morts du cancer de la prostate en date de 15 ans, par opposition à 19% parmi les hommes qui étaient encore libres de l'échec biochimique à trois ans. »

Représentant l'état de trois ans d'IBF réduit l'avantage général de survie d'AD à long terme de 12% (rapport de risque (heure, 0,88 ; Ci de 95%, 0,79 à 0,98) à 6% (heure, 0,94 ; Ci de 95%, 0,83 à 1,07). Pour la survie de cancer-détail de prostate, l'avantage à long terme d'AD était réduit de 30% (heure, 0,70 ; Ci de 95%, 0,52 à 0,82) à 6% (heure, 0,94 ; Ci de 95%, 0,72 à 1,22). Ces découvertes ont répondu aux critères de remplacement, car IBF a recensé l'avantage pour l'AD à long terme sur la survie spécifique à la maladie et générale, proposant qu'IBF ait le potentiel de servir de point final primaire admissible si validé dans une méta-analyse correcte. Même si non utilisé comme point final primaire, IBF est un point final intermédiaire instructif dans des tests cliniques de la phase II/III, et peut faciliter le risque d'hospitalisé surveillant après le traitement initial.