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L'intervallo di tempo ad errore biochimico ha potuto essere usato come punto finale sostitutivo per carcinoma della prostata

Un'analisi del test clinico NRG-RTOG 9202 dell'oncologia di NRG ha indicato che l'intervallo di tempo ad errore biochimico (IBF), o il tempo che richiede per cancro precedentemente trattato a rendimento come indicato dall'aumento specifico dell'antigene (PSA) della prostata, potrebbe essere usata come punto finale sostitutivo per carcinoma della prostata localmente avanzato. Precedentemente, punti finali sostitutivi basati sullo PSA, che sono punti finali alterni che potrebbero determinare più presto l'efficacia di un trattamento dei punti finali clinici di ditional di tra, per essere provato e per valutato con radioterapia e privazione a breve termine dell'androgeno. Tuttavia, i punti finali sostitutivi per la privazione a lungo termine dell'androgeno, una terapia dimostrata nei cancri ad alto rischio e localizzati, non sono stati studiati. I risultati di questa analisi sono pubblicati nel giornale dell'oncologia clinica.

“L'obiettivo principale di questo studio di prova era di determinare se l'intervallo di tempo esente da errore biochimico potesse partecipare come un punto finale sostitutivo per l'effetto della privazione a lungo termine dell'androgeno su due punti finali clinici: sopravvivenza Cancro-specifica della prostata e sopravvivenza globale,„ ha indicato James Dignam, PhD, del dipartimento delle scienze di salute pubblica all'università di Chicago e le statistiche dell'oncologia di NRG ed il centro della gestione di dati, un membro di programma di ricerca di controllo e di prevenzione del cancro al centro completo del Cancro della medicina dell'università di Chicago e l'autore principale dell'analisi di NRG-RTOG 9202.

NRG-RTOG 9202 definito a caso 1.520 uomini ad una di due armi di trattamento. Il braccio 1 del trattamento ha ricevuto la terapia a breve termine della privazione (AD) dell'androgeno per quattro mesi; considerando che il braccio 2 del trattamento ha ricevuto l'ANNUNCIO a lungo termine per circa 28 mesi. I metodi di analisi di modellistica e del punto di riferimento di sopravvivenza si sono applicati per valutare le associazioni fra l'ANNUNCIO a lungo termine, IBF, la sopravvivenza prostata-specifica e la sopravvivenza globale.

“Gli uomini che sono rimanere esenti da errore biochimico per tre anni hanno avuti significantly more sopravvivenza globale favorevole e sopravvivenza Cancro-specifica della prostata,„ ha aggiunto il Dott. Dignam. “Ulteriormente, i dati hanno mostrato quel 50% degli uomini che l'errore biochimico con esperienza entro tre anni ha morto di carcinoma della prostata a partire da 15 anni, rispetto a 19% fra gli uomini che erano ancora esenti da errore biochimico a tre anni.„

Rappresentare lo stato triennale di IBF ha diminuito il vantaggio globale di sopravvivenza dell'ANNUNCIO a lungo termine da 12% (rapporto di rischio (ora, 0,88; Ci di 95%, 0,79 - 0,98) a 6% (ora, 0,94; Ci di 95%, 0,83 - 1,07). Per la sopravvivenza Cancro-specifica della prostata, il vantaggio a lungo termine dell'ANNUNCIO è stato diminuito da 30% (ora, 0,70; Ci di 95%, 0,52 - 0,82) a 6% (ora, 0,94; Ci di 95%, 0,72 - 1,22). Questi risultati hanno soddisfatto i criteri di surrogacy, poichè IBF ha identificato il vantaggio per l'ANNUNCIO a lungo termine sulla sopravvivenza specifica di malattia e globale, suggerenti che IBF avesse il potenziale di servire da punto finale primario valido se convalidato in una meta-analisi adeguata. Anche se usato come punto finale primario, IBF è un punto finale intermedio informativo nei test clinici di fase II/III e può aiutare il rischio del ricoverato che riflette dopo il trattamento iniziale.