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O intervalo do tempo à falha bioquímica podia ser usado como o valor-limite substituto para o cancro da próstata

Uma análise do ensaio clínico NRG-RTOG 9202 da oncologia de NRG mostrou que o intervalo do tempo à falha bioquímica (IBF), ou o tempo onde toma para o cancro previamente tratado ao retorno como indicado pela elevação específica do antígeno (PSA) da próstata, poderia ser usada como um valor-limite substituto para o cancro da próstata localmente avançado. Previamente, valores-limite substitutos baseados na PSA, que são os valores-limite alternativos que poderiam determinar a eficácia de um tratamento mais cedo do que valores-limite clínicos do ditional do tra, para ter sido testado e avaliado com radioterapia e privação a curto prazo do andrógeno. Contudo, os valores-limite substitutos para a privação a longo prazo do andrógeno, uma terapia provada em cancros de alto risco, localizados, não foram investigados. Os resultados desta análise são publicados no jornal da oncologia clínica.

“O objectivo principal deste estudo experimental era determinar se o intervalo de tempo livra da falha bioquímica poderia estar como um valor-limite substituto para o efeito da privação a longo prazo do andrógeno em dois valores-limite clínicos: sobrevivência cancro-específica da próstata e sobrevivência total,” indicou James Dignam, PhD, do departamento de ciências da saúde pública na Universidade de Chicago e as estatísticas da oncologia de NRG e o centro da gestão de dados, um membro do programa de investigação da prevenção do cancro e do controle no centro detalhado do cancro da medicina da Universidade de Chicago, e o autor principal da análise de NRG-RTOG 9202.

NRG-RTOG 9202 atribuído aleatòria 1.520 homens a um de dois braços do tratamento. O braço 1 do tratamento recebeu a terapia a curto prazo da privação (AD) do andrógeno por quatro meses; considerando que o braço 2 do tratamento recebeu o ANÚNCIO a longo prazo por aproximadamente 28 meses. Os métodos de análise da modelagem e do marco da sobrevivência foram aplicados para avaliar as associações entre o ANÚNCIO a longo prazo, o IBF, a sobrevivência próstata-específica, e a sobrevivência total.

Os “homens que permaneceram livres da falha bioquímica por três anos tiveram uma sobrevivência total significativamente mais favorável e a sobrevivência cancro-específica da próstata,” adicionou o Dr. Dignam. “Adicionalmente, os dados mostraram esse 50% dos homens que a falha bioquímica experiente em três anos morreu do cancro da próstata até à data de 15 anos, ao contrário de 19% entre os homens que estavam ainda livres da falha bioquímica em três anos.”

Esclarecer o estado de três anos de IBF reduziu o benefício total da sobrevivência do ANÚNCIO a longo prazo de 12% (relação do perigo (hora, 0,88; CI de 95%, 0,79 a 0,98) a 6% (hora, 0,94; CI de 95%, 0,83 a 1,07). Para a sobrevivência cancro-específica da próstata, o benefício a longo prazo do ANÚNCIO foi reduzido de 30% (hora, 0,70; CI de 95%, 0,52 a 0,82) a 6% (hora, 0,94; CI de 95%, 0,72 a 1,22). Estes resultados satisfizeram os critérios do surrogacy, como IBF identificou o benefício para o ANÚNCIO a longo prazo na sobrevivência doença-específica e total, sugerindo que IBF tivesse o potencial servir como um valor-limite preliminar válido se validado em uma méta-análisis apropriada. Mesmo se não usado como um valor-limite preliminar, IBF é um valor-limite intermediário informativo em ensaios clínicos da fase II/III, e pode ajudar dentro - ao risco paciente que monitora após o tratamento inicial.