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El intervalo del tiempo a la falla bioquímica se podía utilizar como punto final sustituta para el cáncer de próstata

Un análisis de la juicio clínica NRG-RTOG 9202 de la oncología de NRG mostró que el intervalo del tiempo a la falla bioquímica (IBF), o el tiempo que lleva para el cáncer previamente tratado al retrono según lo indicado por subida específica del antígeno (PSA) de la próstata, se podría utilizar como punto final sustituta para el cáncer de próstata localmente avance. Previamente, puntos finales sustitutas basadas en el PSA, que son las puntos finales alternas que podrían determinar la eficacia de un tratamiento anterior que puntos finales clínicas del ditional del tra, para haber sido probado y para haber sido evaluado con radioterapia y la privación a corto plazo del andrógeno. Sin embargo, las puntos finales sustitutas para la privación a largo plazo del andrógeno, una terapia probada en cánceres de alto riesgo, localizados, no se han investigado. Los resultados de este análisis se publican en el gorrón de la oncología clínica.

“El objetivo principal de este estudio de ensayo era determinar si el intervalo de tiempo libera de falla bioquímica podría ponerse de pie como punto final sustituta para el efecto de la privación a largo plazo del andrógeno sobre dos puntos finales clínicas: supervivencia cáncer-específica de la próstata y supervivencia total,” declaró a James Dignam, doctorado, del departamento de las ciencias de la salud pública en la Universidad de Chicago y las estadísticas de la oncología de NRG y el centro de la gestión de datos, una pieza programa de cáncer de la investigación de la prevención y del mando en el centro completo del cáncer del remedio de la Universidad de Chicago, y el autor importante del análisis de NRG-RTOG 9202.

NRG-RTOG 9202 destinado aleatoriamente 1.520 hombres a una de dos armas del tratamiento. La arma 1 del tratamiento recibió la terapia a corto plazo de la privación (AD) del andrógeno por cuatro meses; considerando que la arma 2 del tratamiento recibió el ANUNCIO a largo plazo por aproximadamente 28 meses. Los métodos de análisis del modelado y del punto de referencia en tierra de la supervivencia fueron aplicados para evaluar las asociaciones entre el ANUNCIO a largo plazo, IBF, la supervivencia próstata-específica, y la supervivencia total.

Los “hombres que seguían siendo libres de la falla bioquímica por tres años tenían significantly more supervivencia total favorable y supervivencia cáncer-específica de la próstata,” agregó al Dr. Dignam. “Además, los datos mostraron ese 50% de los hombres que la falla bioquímica experimentada por tres años murió de cáncer de próstata a partir de 15 años, en comparación con el 19% entre los hombres que estaban todavía libres de falla bioquímica en tres años.”

Explicar estado de tres años de IBF redujo la ventaja total de la supervivencia del ANUNCIO a largo plazo a partir de la 12% (índice del peligro (hora, 0,88; Ci del 95%, 0,79 a 0,98) hasta el 6% (hora, 0,94; Ci del 95%, 0,83 a 1,07). Para la supervivencia cáncer-específica de la próstata, la ventaja a largo plazo del ANUNCIO fue reducida a partir de la 30% (hora, 0,70; Ci del 95%, 0,52 a 0,82) hasta el 6% (hora, 0,94; Ci del 95%, 0,72 a 1,22). Estas conclusión satisficieron las consideraciones de la sustitución, como IBF determinó la ventaja para el ANUNCIO a largo plazo en supervivencia enfermedad-específica y total, sugiriendo que IBF tiene el potencial de servir como punto final primaria válida si está validado en un meta-análisis apropiado. Incluso si no está utilizado como punto final primaria, IBF es una punto final intermedia informativa en juicios clínicas de la fase II/III, y puede ayudar al riesgo el hospitalizado que vigila después del tratamiento inicial.