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Uc San Diego pour conduire le premier test clinique des États-Unis du traitement en intraveineuse administré de bactériophage

Les États-Unis Food and Drug Administration ont reçu une demande neuve d'investigation de médicament par des médecin-scientifiques à l'École de Médecine de San Diego d'Université de Californie pour conduire le premier test clinique des États-Unis d'un traitement basé sur bactériophage en intraveineuse administré. L'essai planification sera conduit en collaboration avec AmpliPhi Biosciences Corporation, une société de biotechnologie basée sur Diego de San.

Les bactériophages, ou les bactériophages, sont des virus qui particulièrement visent et absorbent des bactéries. Ils sont omniprésents, trouvé partout où les bactéries existent et ont été par le passé considérés un outil thérapeutique prometteur. L'avènement des antibiotiques modernes pendant les années 1930 a dirigé à nouveau des intérêts de recherches, mais avec 10 millions de personnes prévus pour mourir des infections résistant à la drogue de « superbug » d'ici 2050, ils obtiennent un deuxième regard.

En 2017, un effort de multi-institution abouti des scientifiques d'Uc San Diego (et en comprenant AmpliPhi) a avec succès employé un traitement bactériophage sans précédent dans un ultime, effort de secours pour sauvegarder un collègue mourant d'une bactérie multi-résistante.

Cet effort a été suivi d'une poignée de cas singuliers, y compris l'éradication couronnée de succès d'une infection bactérienne année année qui a permis à un patient de subir une transplantation cardiaque nécessaire.

Encouragé par le progrès, le chancelier Pradeep Khosla d'Uc San Diego a attribué l'année dernière un de trois ans, une concession $1,2 millions pour lancer le centre pour les applications bactériophages novatrices et la thérapeutique (IPATH) à l'École de Médecine d'Uc San Diego, la première un tel centre en Amérique du Nord. Le test clinique sera IPATH premier.

Le test clinique proposé de la phase I/II vérifiera AB-SA01, une combinaison expérimentale de bactériophage pour la demande de règlement des participants avec les dispositifs d'aide ventriculaires (VADs) infectés par staphylocoque doré résistant (s.doré). L'essai évaluera la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité du traitement du bactériophage AB-SA01 en combination avec les meilleures antibiothérapies procurables. Il y aura approximativement 10 participants inscrits. Ils seront traités à la santé d'Uc San Diego et à d'autres principaux hôpitaux d'enseignement aux Etats-Unis.

VADs sont des pompes mécaniques implantables qui aident le sang de pompe en patients présentant les coeurs affaiblis ou insuffisance cardiaque. Ils sont parfois employés comme dispositif transitoire pour des patients attendant une transplantation cardiaque.

« Il y a un haut, le besoin imprévisible dans les patients présentant les infections du s.doré VAD, il est en général très difficile supprimer qu'avec l'antibiothérapie conventionnelle, » a indiqué l'investigateur principal de l'essai, Saima Aslam, DM, professeur agrégé de médicament et directeur médical du Service des Maladies infectieuses solide de greffe d'organe à la santé d'Uc San Diego.

« En 2018, notre équipe de santé d'Uc San Diego a soigné un patient avec une infection du s.doré VAD utilisant AB-SA01 dans le cadre du programme augmenté de l'accès d'AmpliPhi. Les constructions de ce test clinique sur ce travail fondamental et ont pu fournir une option indispensable et prometteuse de demande de règlement pour cet état potentiellement mortel. »

Steffanie Strathdee, PhD, adjoint au doyen des sciences globales de santé, professeur de Harold Simon au service de médecine et codirecteur d'IPATH, a indiqué que l'essai planification est une étape progressive naturelle de la première demande de règlement bactériophage chez Uc San Diego en 2017.

C'était son mari, Tom Patterson, PhD, un professeur au service de psychiatrie, qui avait été en détresse par une infection bactérienne apparemment intraitable tout en vacationing en Egypte. Avant que Patterson ait été transporté par avion de nouveau au pavillon de Thornton, une partie de centre médical de Jacobs à la santé d'Uc San Diego, il était sérieusement mauvais et glisserait bientôt dans un coma.

« Nous sommes excités pour commencer le test clinique d'IPATH premier, » a dit Strathdee. « Et c'est juste le début. Cette collaboration est l'une d'on que nous nous engageons à introduire le traitement bactériophage dans le 21ème siècle pour combattre la crise globale des infections résistant aux antibiotiques potentiellement mortelles. »