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Uc San Diego para conduzir o primeiro ensaio clínico dos E.U. de terapia intravenosa administrada do bacteriófago

Os E.U. Food and Drug Administration aceitaram uma aplicação nova de investigação da droga por médico-cientistas na Faculdade de Medicina de San Diego da Universidade da California para conduzir o primeiro ensaio clínico dos E.U. de uma terapia bacteriófago-baseada intravenosa administrada. A experimentação de planeamento será conduzida em colaboração com AmpliPhi Ciências biológicas Corporaçõ, uma empresa de biotecnologia Diego-baseada San.

Os bacteriófagos, ou os fago, são os vírus que especificamente visam e consomem as bactérias. São ubíquos, encontrado onde quer que as bactérias existem e foram considerados uma vez uma ferramenta terapêutica prometedora. O advento de antibióticos modernos nos anos 30 reorientou interesses da pesquisa, mas com 10 milhões de pessoas calculados para morrer das infecções resistentes aos medicamentos do “superbug” em 2050, estão obtendo um segundo olhar.

Em 2017, um esforço da multi-instituição conduzido cientistas de Uc San Diego (e incluir AmpliPhi) usou com sucesso uma terapia inaudita em uma último-vala, esforço do fago da emergência para salvar um colega que morre de uma bactéria multi-resistente.

Esse esforço foi seguido por um punhado de casos singulares, incluindo a erradicação bem sucedida de uma infecção bacteriana ano-longa que permitisse que um paciente se submetesse a uma transplantação de coração necessário.

Encorajador pelo progresso, o chanceler Pradeep Khosla de Uc San Diego concedeu no ano passado um de três anos, uma concessão $1,2 milhões para lançar o centro para as aplicações do fago e a terapêutica inovativas (IPATH) na Faculdade de Medicina de Uc San Diego, a primeira tal centro em America do Norte. O ensaio clínico será IPATH primeiro.

O ensaio clínico propor da fase I/II testará AB-SA01, uma combinação experimental do bacteriófago para o tratamento dos participantes com os dispositivos de assistência ventriculares (VADs) contaminados pelo estafilococo resistente - áureo (áureo de S.). A experimentação avaliará a segurança, a tolerabilidade e a eficácia da terapia do bacteriófago AB-SA01 em combinação com as melhores terapias antibióticas disponíveis. Haverá aproximadamente 10 participantes registrados. Serão tratados na saúde de Uc San Diego e em outros hospitais de ensino principais nos Estados Unidos.

VADs é as bombas mecânicas implantable que ajudam o sangue da bomba nos pacientes com corações ou parada cardíaca enfraquecida. São usados às vezes como um dispositivo transitório para os pacientes que esperam uma transplantação de coração.

“Há um alto, a necessidade não satisfeita nos pacientes com infecções áureas do S. VAD, que são tipicamente muito difíceis de erradicar com terapia antibiótica convencional,” disse o investigador principal da experimentação, Saima Aslam, DM, professor adjunto da medicina e o director médico do serviço contínuo da doença infecciosa de transplantação de órgão na saúde de Uc San Diego.

“Em 2018, nossa equipe da saúde de Uc San Diego tratou um paciente com uma infecção áurea do S. VAD usando AB-SA01 sob o programa expandido do acesso de AmpliPhi. As construções deste ensaio clínico nesse trabalho fundacional e podiam fornecer uma opção tão necessária e prometedora do tratamento para esta condição risco de vida.”

Steffanie Strathdee, PhD, vice-decano de ciências globais da saúde, professor de Harold Simon no departamento da medicina e no co-director de IPATH, disse que a experimentação de planeamento é uma progressão natural do primeiro tratamento do fago em Uc San Diego em 2017.

Era seu marido, Tom Patterson, PhD, um professor no departamento do psiquiatria, que tinha sido relevante por uma infecção bacteriana convenientemente untreatable ao vacationing em Egipto. Antes que Patterson airlifted de volta ao pavilhão de Thornton, parte do centro médico de Jacobs na saúde de Uc San Diego, era gravemente doente e deslizava logo em um coma.

“Nós somos entusiasmado iniciar o ensaio clínico de IPATH primeiro,” disse Strathdee. “E este é apenas o começo. Esta colaboração é uma de muitos que nós estamos empreendendo trazer a terapia do fago no século XXI para combater a crise global de infecções resistentes aos antibióticos risco de vida.”