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Uc San Diego para conducto la primera juicio clínica de los E.E.U.U. de la terapia intravenoso administrada del bacteriófago

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration han validado un nuevo uso de investigación de la droga por los médico-científicos en la Facultad de Medicina de San Diego de la Universidad de California para conducto la primera juicio clínica de los E.E.U.U. de una terapia bacteriófago-basada intravenoso administrada. La juicio prevista conducto en colaboración con AmpliPhi Biosciences Corporation, una compañía de biotecnología Diego-basada San.

Los bacteriófagos, o los fagos, son los virus que apuntan y consumen específicamente bacterias. Son ubicuos, encontrado dondequiera que existan las bacterias y una vez eran considerados una herramienta terapéutica prometedora. El advenimiento de antibióticos modernos en los años 30 reorientó intereses de la investigación, pero con 10 millones de personas de estimados para morir de infecciones drogorresistentes del “superbug” en 2050, están consiguiendo una segunda mirada.

En 2017, un esfuerzo de la multi-institución llevado los científicos de Uc San Diego (e incluyendo AmpliPhi) utilizó con éxito una terapia bacteriófaga sin precedente en un desesperado, esfuerzo de la emergencia de salvar a un colega que moría de una bacteria multi-resistente.

Ese esfuerzo ha sido seguido por un puñado de casos singulares, incluyendo la erradicación acertada de una infección bacteriana año-larga que permitió que un paciente experimentara un trasplante de corazón necesario.

Animado por el progreso, el canciller Pradeep Khosla de Uc San Diego concedió el año pasado un de tres años, una concesión $1,2 millones para poner en marcha el centro para los usos y la terapéutica bacteriófagos innovadores (IPATH) en la Facultad de Medicina de Uc San Diego, la primera tal centro en Norteamérica. La juicio clínica será Ipath primer.

La juicio clínica propuesta de la fase I/II probará AB-SA01, una combinación experimental del bacteriófago para el tratamiento de participantes con los dispositivos de ayuda ventriculares (VADs) infectados por el estafilococo áureo resistente (aurífero de S.). La juicio evaluará el seguro, la tolerabilidad y la eficacia de la terapia del bacteriófago AB-SA01 conjuntamente con las mejores terapias antibióticos disponibles. Habrá aproximadamente 10 participantes alistados. Los tratarán en la salud de Uc San Diego y otros hospitales de enseñanza de cabeza en los Estados Unidos.

VADs es las bombas mecánicas implantables que ayudan a sangre de la bomba en pacientes con los corazones o el paro cardíaco debilitados. Se utilizan a veces como dispositivo transitorio para los pacientes que aguardan un trasplante de corazón.

“Hay un alto, la necesidad incumplida en pacientes con las infecciones auríferas de S. VAD, que son típicamente muy difíciles de suprimir con terapia antibiótico convencional,” dijo el investigador principal de la juicio, Saima Aslam, Doctor en Medicina, el profesor adjunto del remedio y al director médico del servicio sólido de la enfermedad infecciosa del trasplante de órgano en la salud de Uc San Diego.

“En 2018, nuestras personas de la salud de Uc San Diego trataron a un paciente con una infección aurífera de S. VAD usando AB-SA01 bajo programa desplegado del acceso de AmpliPhi. Los emplear de esta juicio clínica ese trabajo fundacional y podían ofrecer una opción muy necesaria y prometedora del tratamiento para esta condición peligrosa para la vida.”

Steffanie Strathdee, doctorado, decano adjunto de las ciencias globales de la salud, profesor de Harold Simon en el departamento del remedio y el codirector de IPATH, dijo que la juicio prevista es una progresión natural del primer tratamiento bacteriófago en Uc San Diego en 2017.

Era su marido, Tom Patterson, doctorado, profesor en el departamento de la psiquiatría, que había sido afectado por una infección bacteriana aparentemente intratable mientras que vacationing en Egipto. Para el momento en que Patterson airlifted de nuevo al pabellón de Thornton, parte del centro médico de Jacobs en la salud de Uc San Diego, él estaba seriamente enfermo y pronto se deslizaría en una coma.

“Nos excitan para iniciar la primera juicio clínica de Ipath,” dijo a Strathdee. “Y éste es apenas el principio. Esta colaboración es una de muchos que estamos emprendiendo traer terapia bacteriófaga en el siglo XXI para combate la crisis global de infecciones resistentes a los antibióticos peligrosas para la vida.”