Bio-Rad publie le document neuf sur le rétablissement, caractérisation des anticorps de complexe-détail

Bio-Rad Laboratories, Inc., un chef global de la recherche en matière des sciences de la vie et des produits diagnostiques cliniques, a des découvertes neuves publiées sur le rétablissement et la caractérisation des anticorps de complexe-détail de médicament-objectif pour l'analyse (PK) pharmacocinétique du biotherapeutics.

Le papier publié dans les mAbs de tourillon discute les anticorps qui identifient le médicament seulement si attachés à son objectif. Les anticorps appelés de Type 3, ces anticorps diffèrent d'autres anticorps-antiidiotype qui trouvent particulièrement le médicament libre d'anticorps en grippant le paratope du médicament (type 1) ou le médicament total en grippant en dehors du paratope du médicament (type - 2).

Les analyses du PK font partie de la totalité de preuve exigée pour approbation d'un médicament biologique ou biosimilar originel, et les anticorps-antiidiotype sont les réactifs critiques utilisés dans ces types d'analyses obligatoires de ligand (LBAs). En décrivant le rétablissement et la caractérisation des spécificités du type 3 pour le développement de LBAs, les auteurs expliquent les avantages de ces anticorps comme outils pour la quantification de médicament.

L'article décrit le rétablissement couronné de succès des anticorps du type 3 dirigés contre plusieurs médicaments approuvés d'anticorps utilisant le service fait sur commande novateur de rétablissement de l'anticorps de Bio-Rad, basé sur la technologie et le Cys-Étalage combinatoires humains de bibliothèque® d'anticorps (HuCAL)®, une méthode bactériophage modifiée d'étalage. Cette production recombinée assure une alimentation cohérente et sécurisée de lot-à-lot, qui est importante pour la reproductibilité d'analyse.

Utilisant des anticorps du type 3, l'équipe de Bio-Rad expliquent la sensibilité accrue et la spécificité en travers de plusieurs formats d'analyse et mesurent les éclats monovalents d'anticorps tels que le ranibizumab, il est difficile réaliser qu'avec LBAs utilisé généralement comme jeter un pont sur des analyses.

Supplémentaire, l'équipe introduisent un dérivé de la spécificité du type 3, nommé le type 4, fournissant une alternative quand l'objectif de médicament n'est pas facilement procurable ou coûteux pour produire, ou quand le choix du type 3 n'est pas possible.

Le développement de médicament se fonde sur des analyses obligatoires de ligand, et la robustesse, l'exactitude et la reproductibilité de ces analyses dépend de la qualité des réactifs critiques utilisés.

Cet article est important en caractérisant des réactifs de complexe-détail de médicament-objectif en tant qu'outils utiles dans ces analyses, expliquant plusieurs propriétés avantageuses, pour améliorer éventuel l'exactitude des conclusions et pour accélérer le processus de développement de médicament. »

Stefan Harth, meneur d'équipe de R&D, anticorps faits sur commande, Bio-Rad, et auteur important sur le papier

Les réactifs discutés dans le papier représentent un ajout précieux dans le coffre à outils obligatoire d'analyse de ligand, et les options de bioanalystes d'offre de réactifs pour le PK plus sophistiqué analysent le modèle pour supporter le développement biotherapeutic.

Les réactifs originels du type 3 et du type 4 activent les analyses simples et robustes qui supportent le développement des tests rapides simplifiés pour la surveillance thérapeutique de médicament. »

Amanda Turner, Bio-Rad chef de produit, groupe des sciences de la vie

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