Bio--Rad pubblica il nuovo documento sulla generazione, caratterizzazione degli anticorpi complesso-specifici

Bio--Rad Laboratories, Inc., una guida globale della ricerca di scienze biologiche e dei prodotti diagnostici clinici, ha pubblicato i nuovi risultati sulla generazione e sulla caratterizzazione di anticorpi complesso-specifici dell'droga obiettivo per l'analisi (PK) farmacocinetica del biotherapeutics.

Il documento pubblicato nei mAbs del giornale discute gli anticorpi che riconoscono la droga soltanto una volta rilegati al suo obiettivo. Il tipo chiamato 3 anticorpi, questi anticorpi differisce da altri anticorpi anti--idiotypic che specificamente individuano la droga libera dell'anticorpo legando il paratope della droga (tipo 1) o la droga totale legando fuori del paratope della droga (tipo - 2).

Le analisi del PK fanno parte della totalità di prova richiesta per approvazione di una droga biologica o biosimilar originale e gli anticorpi anti--idiotypic sono reagenti critici utilizzati in questi tipi di analisi obbligatorie del legante (LBAs). Descrivendo la generazione e la caratterizzazione di tipo 3 specificità per lo sviluppo di LBAs, gli autori dimostrano i vantaggi di questi anticorpi come strumenti per quantificazione della droga.

L'articolo descrive la riuscita generazione di tipo 3 anticorpi diretti contro parecchie droghe approvate dell'anticorpo facendo uso di servizio su ordinazione innovatore della generazione dell'anticorpo di Bio--Rad, in base alla tecnologia e alla Cys-Visualizzazione combinatorie umane della libreria® dell'anticorpo (HuCAL)®, un metodo dei fagi modificato della visualizzazione. Questa produzione recombinante assicura un'offerta coerente e sicura di batch--batch, che è importante per la riproducibilità di analisi.

Facendo uso di tipo 3 anticorpi, il gruppo di Bio--Rad dimostra la sensibilità e la specificità aumentate attraverso parecchi formati di analisi e quantifica i frammenti monovalenti dell'anticorpo quale ranibizumab, che è difficile da raggiungere con LBAs comunemente usato come gettare un ponte sulle analisi.

Ulteriormente, il gruppo presenta un derivato del tipo 3 specificità, definito tipo 4, fornente un'alternativa quando l'obiettivo della droga non è facilmente disponibile o costoso produrre, o quando la selezione di tipo 3 non è possibile.

Lo sviluppo della droga conta sulle analisi obbligatorie del legante e la robustezza, l'accuratezza e la riproducibilità di queste analisi dipende dalla qualità dei reagenti critici usati.

Questo documento è importante nella caratterizzazione dei reagenti complesso-specifici dell'droga obiettivo come strumenti utili in quelle analisi, dimostranti parecchi beni vantaggiosi, infine per migliorare l'accuratezza delle conclusioni e per accelerare il processo di sviluppo della droga.„

Stefan Harth, leader della squadra di R & S, anticorpi su ordinazione, Bio--Rad e autore principale sul documento

I reagenti discussi nel documento rappresentano un'aggiunta apprezzata alla casella degli strumenti obbligatoria di analisi del legante e le opzioni di bioanalisti di offerta dei reagenti per il PK più specializzato analizzano la progettazione per supportare lo sviluppo biotherapeutic.

Il tipo originale 3 ed il tipo 4 reagenti permettono alle analisi semplici e robuste che supportano lo sviluppo delle prove rapide semplificate per il video terapeutico della droga.„

Amanda Turner, Bio--Rad Product Manager, gruppo di scienze biologiche

Sorgente: http://www.bio-rad.com/

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