O Bio-Rad publica o papel novo na geração, caracterização de anticorpos complexo-específicos

Bio-Rad Laboratórios, Inc., um líder global da pesquisa da ciência da vida e de produtos diagnósticos clínicos, publicou resultados novos na geração e na caracterização de anticorpos complexo-específicos do droga-alvo para a análise (PK) farmacocinético do biotherapeutics.

O papel publicado nos mAbs do jornal discute os anticorpos que reconhecem a droga somente quando encadernados a seu alvo. O tipo chamado 3 anticorpos, estes anticorpos difere de outros anti-idiotypic anticorpos que detectam especificamente a droga livre do anticorpo ligando o paratope da droga (tipo - 1) ou a droga total ligando fora do paratope da droga (tipo - 2).

Os ensaios do PK fazem parte da totalidade da evidência exigida para a aprovação de uma droga biológica ou biosimilar original, e os anti-idiotypic anticorpos são reagentes críticos usados nestes tipos de ensaios obrigatórios da ligante (LBAs). Descrevendo a geração e a caracterização do tipo 3 especificidades para a revelação de LBAs, os autores demonstram as vantagens destes anticorpos como ferramentas para a quantificação da droga.

O papel descreve a geração bem sucedida de tipo 3 anticorpos dirigidos contra diversas drogas aprovadas do anticorpo usando o serviço feito sob encomenda inovativo da geração do anticorpo de Bio-Rad, com base na tecnologia e no Cys-Indicador combinatórios humanos da biblioteca® do anticorpo (HuCAL)®, um método alterado do indicador do fago. Esta produção de recombinação assegura uma fonte consistente e segura do grupo-à-grupo, que seja importante para a reprodutibilidade do ensaio.

Usando o tipo 3 anticorpos, a equipe de Bio-Rad demonstra a sensibilidade e a especificidade aumentadas através de diversos formatos do ensaio e determina fragmentos monovalentes do anticorpo tais como o ranibizumab, que é difícil de conseguir com o LBAs de uso geral como a construção de uma ponte sobre de ensaios.

Adicionalmente, a equipe introduz um derivado do tipo 3 especificidade, denominado o tipo 4, fornecendo uma alternativa quando o alvo da droga não é facilmente disponível ou caro produzir, ou quando a selecção do tipo 3 não é possível.

A revelação da droga confia em ensaios obrigatórios da ligante, e o vigor, a precisão e a reprodutibilidade destes ensaios dependem da qualidade dos reagentes críticos usados.

Este papel é importante em caracterizar reagentes complexo-específicos do droga-alvo como ferramentas úteis naqueles ensaios, demonstrando diversas propriedades vantajosas, para melhorar finalmente a precisão das conclusões e para acelerar o processo de revelação da droga.”

Stefan Harth, líder da equipa do R&D, anticorpos feitos sob encomenda, Bio-Rad, e autor principal no papel

Os reagentes discutidos no papel representam uma adição valiosa à caixa de ferramentas obrigatória do ensaio da ligante, e as opções dos bioanalistas da oferta dos reagentes para um PK mais sofisticado analisam o projecto para apoiar a revelação biotherapeutic.

O tipo original 3 e o tipo 4 reagentes permitem os ensaios simples e robustos que apoiam a revelação de testes rápidos simplificados para a monitoração terapêutica da droga.”

Amanda Turner, Bio-Rad Director de produto, grupo da ciência da vida

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